¿Te gustaría formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevos tratamientos y al avance de la medicina?
En nuestro Centro de Investigación Clínica buscamos un(a) Especialista en Documentación Clínica, responsable de administrar, organizar y mantener la documentación esencial de los estudios clínicos, asegurando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los estándares regulatorios nacionales e internacionales.
El cargo es fundamental para garantizar que cada estudio cuente con documentación completa, vigente y correctamente organizada para monitoreos, auditorías e inspecciones, trabajando en estrecha colaboración con coordinadores de estudios, investigadores y patrocinadores.
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Administrar y mantener actualizada la documentación regulatoria y operacional de los estudios clínicos.
* Solicitar y realizar seguimiento a la documentación pendiente del equipo de investigación.
* Mantener actualizados registros como currículums, certificaciones GCP, licencias profesionales, entrenamientos, Delegation Logs,
Signature Logs y demás documentos esenciales.
* Digitalizar, clasificar y archivar documentación física y electrónica.
* Preparar y revisar la documentación requerida para visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones regulatorias.
* Verificar que la documentación cumpla con los procedimientos internos y las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
* Resguardar la confidencialidad de la información y colaborar con el equipo en actividades administrativas relacionadas con los estudios clínicos.
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Técnicos o asistentes jurídicos.
* Profesionales con experiencia en control documental, calidad, asuntos regulatorios o investigación clínica.
No es requisito contar con experiencia previa en investigación clínica si el postulante posee experiencia demostrable en gestión documental y un alto nivel de organización. La capacitación específica será entregada por la organización.
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Organización y planificación.
* Atenció
📌 ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA (Santiago)
🏢 Saapa
📍 Santiago
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