Importante empresa del sector salud se encuentra en búsqueda de una Químicoa Farmacéuticoa Especialista en Asuntos Regulatorios, quien será responsable de liderar la gestión regulatoria, sanitaria y de calidad del portafolio de productos, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y contribuyendo a la comercialización segura de los productos.

Principales responsabilidades
Coordinar y revisar la elaboración, presentación, renovación y modificación de dossiers de registros sanitarios ante el ISP.
Analizar y validar la documentación técnica y regulatoria emitida por fabricantes internacionales, verificando su cumplimiento con la normativa chilena.
Controlar y verificar la documentación técnica y de calidad para la liberación regulatoria de productos importados.
Diseñar, implementar y mantener procedimientos regulatorios y de calidad, asegurando la trazabilidad documental.
Coordinar y supervisar los procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, garantizando el reporte oportuno de eventos adversos.
Gestionar desviaciones de calidad, no conformidades y alertas sanitarias, implementando acciones correctivas y preventivas.
Evaluar la factibilidad regulatoria de nuevos productos y apoyar el desarrollo del portafolio.
Brindar asesoría técnicoregulatoria a las distintas áreas de la organización.
Revisar y autorizar la documentación técnica requerida para la liberación de productos.
Identificar riesgos regulatorios y proponer acciones que aseguren la continuidad operacional y el cumplimiento normativo.

Requisitos




Título profesional de Químicoa Farmacéuticoa excluyente.
Mínimo 5 años de experiencia en cargos de Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica y o de dispositivos médicos.
Experiencia comprobable en la elaboración y presentación de dossiers ante el Instituto de Salud Pública ISP excluyente.
Conocimiento sólido de la normativa sanitaria chilena.
Experiencia trabajando con fabricantes y laboratorios internacionales.
Conocimiento de estándares GMP, GDP y deseable ISO 13485.
inglés avanzado oral y escrito excluyente.
Alta capacidad analítica, rigurosidad técnica, autonomía, orientación al detalle y capacidad para la toma de decisiones.

Te ofrecemos
Integrarte a una organización con altos estándares técnicos y fuerte orientación al cumplimiento regulatorio.
Participar en proyectos estratégicos con impacto directo en el negocio.
Formar parte de un equipo profesional, colaborativo y orientado a la excelencia.
Estabilidad laboral y oportunidades de desarrollo profesional.

Las demás condiciones contractuales y beneficios serán informados durante las etapas del proceso de selección.

Si cumples con los requisitos y buscas asumir un rol estratégico dentro del área regulatoria, te invitamos a postular y ser parte de este importante desafío cualificado.

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📌 Químicoa Farmacéuticoa Especialista en Asuntos Regulatorios (Macul)
🏢 Importante empresa área de la salud
📍 Macul