Job Description Summary Apoyar las funciones de NCQ en la región de las Américas en el proceso de liberación de lotes de mercado y distribución mediante la revisión y preparación de documentos relevantes, y cuando sea aplicable, la decisión final de disposición, de acuerdo con las regulaciones y procesos globales y locales. Realizar operaciones locales que apoyen la liberación y comercialización de productos.

Job Description Principales responsabilidades:

- Revisión de la documentación GxP relevante que respalda la liberación de productos y materiales de empaque.
- Donde la actividad haya sido delegada, realizar la decisión final de disposición sobre el producto terminado y el material de empaque.
- Realizar verificaciones previas a la liberación y actividades que hagan el proceso de preparación más ágil.
- Realizar operaciones locales que apoyen la liberación de productos al mercado y la comercialización, tales como, pero no limitadas a: revisión de registradores de datos de temperatura, gestión de excepciones (excursiones de temperatura), gestión de datos maestros, devoluciones de productos, cartas de aclaración al cliente, etc.
- Mejora del flujo de trabajo mediante la identificación de problemas y la notificación al socio comercial.




- Mantener y gestionar cuentas fundamental en aplicaciones de flujo de trabajo (como BRH, S4H) para asegurar la ejecución adecuada de los entregables del servicio.
- Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad internos de Novartis, los requisitos regulatorios relevantes, los estándares de calidad del producto archivado y los acuerdos de nivel de servicio.

Requisitos esenciales:

- Título de Químico Farmacéutico.
- 1-2 años de experiencia previa en liberación final de producto.
- Español fluido.
- Buen conocimiento del inglés.

Skills Desired

- Collaboration
- Communication
- Data Integrity
- Good Manufacturing Practices (GMP)
- Internal Quality Auditing
- Managing Ambiguity
- Operational Excellence
- Quality Assurance (QA)
- Quality Compliance
- Quality Control (QC)
- Quality Management Systems (QMS)
- Regulatory Compliance
- Standard Operating Procedure (SOP)
- Statistical Process Control (SPC)

Improving the lives of people living with disease takes more than innovative science. It takes a focus on the needs of people and a community committed to meeting them. It takes a team of people like you. Working together. Learning together. Thriving together. Discover how you can join us in changing people’s lives.

#J-18808-Ljbffr

📌 Quality Operations Specialist - Product Release (Santiago)
🏢 CL01 (FCRS = CL001) Novartis Chile
📍 Santiago