Job Description Summary

Apoyar las funciones de NCQ en la región de las Américas en el proceso de liberación de lotes de mercado y distribución mediante la revisión y preparación de documentos relevantes, y cuando sea aplicable, la decisión final de disposición, de acuerdo con las regulaciones y procesos globales y locales. Realizar operaciones locales que apoyen la liberación y comercialización de productos.

Job Description

Principales responsabilidades:
- Revisión de la documentación GxP relevante que respalda la liberación de productos y materiales de empaque.
- Donde la actividad haya sido delegada, realizar la decisión final de disposición sobre el producto terminado y el material de empaque.
- Realizar verificaciones previas a la liberación y actividades que hagan el proceso de preparación más ágil.
- Realizar operaciones locales que apoyen la liberación de productos al mercado y la comercialización, tales como, pero no limitadas a: revisión de registradores de datos de temperatura, gestión de excepciones (excursiones de temperatura), gestión de datos maestros,



devoluciones de productos, cartas de aclaración al cliente, etc.
- Mejora del flujo de trabajo mediante la identificación de problemas y la notificación al socio comercial.
- Mantener y gestionar cuentas principal en aplicaciones de flujo de trabajo (como BRH, S4H) para asegurar la ejecución adecuada de los entregables del servicio
- Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad internos de Novartis, los requisitos regulatorios relevantes, los estándares de calidad del producto archivado y los acuerdos de nivel de servicio.

Requisitos esenciales:
- Título de Químico Farmacéutico.
- 1-2 años de experiencia previa en liberación final de producto.
- Español fluido. Buen conocimiento del inglés.

Skills Desired

Collaboration, Communication, Data Integrity, Good Manufacturing Practices (GMP), Internal Quality Auditing, Managing Ambiguity, Operational Excellence, Quality Assurance (QA), Quality Compl

📌 Quality Operations Specialist (Santiago)
🏢 C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma
📍 Santiago