15 ago
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Gunei Partners
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Santiago
15 ago
Gunei Partners
Santiago
Descripción del Cargo:
Estamos en la búsqueda de un/a Supervisor/a de Estabilidades y Validación Analítica para unirse a nuestro equipo de Control de Calidad. La persona seleccionada será responsable de coordinar y supervisar programas de estabilidad y validación de procesos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales y manteniendo la calidad de nuestros productos.
Principales Responsabilidades:
- Coordinar y planificar el programa anual de estabilidades en uso, a largo plazo y acelerada.
- Supervisar y validar procesos de producción y limpieza en coordinación con las áreas de planeación, regulatorio y proyectos.
- Verificar resultados de análisis de estabilidad y validación, asegurando la validez de los datos.
- Preparar y actualizar protocolos e informes de estabilidad y validación, cumpliendo con las normativas vigentes.
- Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Mantener una comunicación fluida con servicios externos y maquiladores, gestionando documentación y solicitudes.
- Elaborar reportes de gestión mensual para la jefatura de control de calidad.
Requisitos:
- Título cualificado en Química, Farmacia, Ingeniería Química o carrera afín.
- Experiencia comprobada en estabilidad y validación analítica, preferiblemente en la industria farmacéutica.
- Conocimiento en Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Habilidades organizativas y capacidad para coordinar múltiples tareas.
- Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
📌 Supervisor de Estabilidad y Validaciones (Santiago)
🏢 Gunei Partners
📍 Santiago