Randstad busca incorporar un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo. El cargo tiene como objetivo gestionar las solicitudes y modificaciones de registro de productos farmacéuticos ante la autoridad regulatoria sanitaria (ISP) de Chile. Si tienes experiencia en asuntos regulatorios y deseas aportar a una empresa de alto nivel, esta es tu ocasión.

Funciones Principales:

- Gestión de modificaciones de registro ISP:
- Evaluar los cambios informados desde Casa Matriz según los requisitos normativos locales.
- Generar dossiers de modificación y presentarlos ante el ISP a través de Gicona.
- Mantener actualizados los registros en Veeva RPS.
- Trámites de Exenciones, Agotamiento de Stock y Reacondicionamientos:
- Gestionar solicitudes vía Gicona, asegurando la correcta recopilación de antecedentes.
- Almacenar y organizar la documentación en los sistemas corporativos.
- Informar a los equipos internos sobre el estado de las solicitudes.

Gestión de Artes y Labelling:

- Actualizar artes en sistemas como GLAMS y Veeva VQD.
- Realizar revisión de artes y folletos para pacientes y profesionales.




- Gestión de renovaciones de registro ISP:
- Generar dossiers de renovación y gestionarlos a través de Gicona.
- Actualizar el sistema Veeva RPS con las resoluciones obtenidas.

Soporte a Licitaciones:

- Mantener actualizada la documentación necesaria para licitaciones.
- Apoyar a las áreas de ventas en la preparación de documentos para licitaciones.

Requisitos:

- Educación: Título universitario en Química y Farmacia.
- Experiencia: Al menos 1 año en Asuntos Regulatorios, con experiencia en la gestión de registros y modificaciones ante ISP (plataforma Gicona).

Habilidades:

- Comunicación efectiva, tanto escrita como verbal.
- Capacidad de resolución de problemas y toma de decisiones.
- Dominio de la plataforma Gicona.
- Inglés intermedio.
- Manejo de herramientas Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
- Deseable conocimiento de Veeva (no obligatorio).

Condiciones:

- Jornada laboral: Lunes a Jueves: 08:30 a 18:30 hrs.
- Viernes: 09:00 a 15:00 hrs.
- Renta líquida: $1.200.000

📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (Santiago)
🏢 Randstad
📍 Santiago