Analista de Calificaciones y Validaciones – Industria Farmacéutica (Santiago)

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15 ago
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Growing
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Santiago

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Analista de Calificaciones y Validaciones
? Relevante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones, profesional que será responsable de ejecutar y coordinar actividades de calificación y validación de equipos, procesos y sistemas, asegurando el cumplimiento de estándares de calidad y normativas regulatorias vigentes.
Buscamos personas proactivas, con orientación a la mejora continua y alto compromiso con la calidad.
¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?
- Elaborar, revisar y actualizar protocolos y reportes de calificación y validación.
- Ejecutar calificaciones de equipos, sistemas y áreas (IQ/OQ/PQ) según procedimientos internos.
- Realizar validación de procesos, métodos analíticos y sistemas computacionales, cuando corresponda.
- Planificar y coordinar actividades de validación con áreas operativas, mantenimiento, QA y proveedores.
- Gestionar desviaciones, cambios y no conformidades relacionadas con actividades de validación.
- Asegurar el cumplimiento de normativas GMP/GDP y lineamientos regulatorios aplicables.




- Mantener la documentación técnica actualizada, asegurando su correcta trazabilidad.
- Participar en auditorías internas y externas, proporcionando evidencia técnica cuando sea requerido.
- Realizar seguimiento a planes de acción asociados a validaciones.
- Proponer mejoras continuas en procesos y metodologías de calificación y validación.

Buscamos profesionales con
- Formación en Química, Química y Farmacia, Ingeniería en Bioprocesos, Ingeniería en Calidad o carrera afín.
- Experiencia en calificación y validación en industria farmacéutica, cosmética, alimentos o dispositivos médicos.
- Conocimiento en GMP y documentación regulatoria.
- Capacidad de trabajo en equipo y coordinación con distintas áreas.

? Jornada laboral
Lunes a viernes de 08:00 a 17:00 hrs (60 minutos de colación).
? Renta líquida
$1.200.000
Beneficios
- ? Bus de acercamiento desde Metro Pudahuel y Metro San Pab

📌 Analista de Calificaciones y Validaciones – Industria Farmacéutica (Santiago)
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📍 Santiago

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