Randstad busca incorporar un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo. El cargo tiene como objetivo gestionar las solicitudes y modificaciones de registro de productos farmacéuticos ante la autoridad regulatoria sanitaria (ISP) de Chile. Si tienes experiencia en asuntos regulatorios y deseas aportar a una empresa de alto nivel, esta es tu posibilidad.
Funciones Principales:
Gestión de modificaciones de registro ISP:
Evaluar los cambios informados desde Casa Matriz según los requisitos normativos locales.
Generar dossiers de modificación y presentarlos ante el ISP a través de Gicona.
Mantener actualizados los registros en Veeva RPS.
Trámites de Exenciones, Agotamiento de Stock y Reacondicionamientos:
Gestionar solicitudes vía Gicona, asegurando la correcta recopilación de antecedentes.
Almacenar y organizar la documentación en los sistemas corporativos.
Informar a los equipos internos sobre el estado de las solicitudes.

Gestión de Artes y Labelling:
Actualizar artes en sistemas como GLAMS y Veeva VQD.




Realizar revisión de artes y folletos para pacientes y profesionales.
Gestión de renovaciones de registro ISP:
Generar dossiers de renovación y gestionarlos a través de Gicona.
Actualizar el sistema Veeva RPS con las resoluciones obtenidas.

Soporte a Licitaciones:
Mantener actualizada la documentación necesaria para licitaciones.
Apoyar a las áreas de ventas en la preparación de documentos para licitaciones.

Requisitos:
Educación: Título universitario en Química y Farmacia.
Experiencia: Al menos 1 año en Asuntos Regulatorios, con experiencia en la gestión de registros y modificaciones ante ISP (plataforma Gicona).

Habilidades:
Comunicación efectiva, tanto escrita como verbal.
Capacidad de resolución de problemas y toma de decisiones.
Dominio de la plataforma Gicona.
Inglés intermedio.
Manejo de herramientas Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
Deseable conocimiento de Veeva (no obligatorio).

Co

📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios Santiago
🏢 Randstad
📍 Santiago