Rollenbeschreibung
Als Techniker:in für Designverifizierung sind Sie verantwortlich für die praktische Überprüfung und Validierung von Medizinproduktdesigns im Rahmen der Entwicklungsprojekte. Zu Ihren täglichen Aufgaben gehören die Vorbereitung und Durchführung von Verifizierungstests, die Dokumentation der Ergebnisse unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie die enge Zusammenarbeit mit Entwicklungsingenieur:innen und Qualitätsmanagement. Sie unterstützen bei der Erstellung und Pflege von Prüfplänen, Testberichten und technischen Dokumentationen und bringen sich aktiv in die kontinuierliche Verbesserung von Testmethoden ein. Diese Position ist in Vollzeit, vor Ort in Santiago angesiedelt und umfasst regelmäßige Abstimmungen mit internationalen Projektteams.

Qualifikationen
- Technische Fachkompetenz:
Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium (z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau) sowie praktische Erfahrung in Labor- oder Prüfumgebungen.
- Designverifizierung und Testmethoden:




Kenntnisse in Verifizierungs- und Validierungsprozessen, Erfahrung mit Prüfaufbauten, Messmitteln und Testprotokollen für Medizinprodukte.
- Qualität und Regulierung:
Verständnis von Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485) und grundlegende Kenntnisse relevanter Medizinprodukte-Richtlinien und -Normen.
- Dokumentation und Analyse:
Sichere Erstellung technischer Dokumentation, strukturierte Auswertung von Testergebnissen sowie grundlegende Statistik- und Analysefähigkeiten.
- Kooperation und Kommunikation:
Ausgeprägte Teamfähigkeit, klare mündliche und schriftliche Kommunikation sowie sichere Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachgruppen.
- Zusätzliche Vorteile:
Erfahrung in der Medizintechnikbranche, gute Englischkenntnisse, hohe Genauigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Technologien und Normen.

📌 Techniker/in für Designverifizierung (Santiago)
🏢 Medtech Advisors
📍 Santiago