Coordinador/a Senior de Asuntos Regulatorios

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Nos encontramos en búsqueda de un/a Coordinador/a Senior de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo.

La persona seleccionada será responsable de gestionar los procesos regulatorios asociados a los productos de Synthon, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y manteniendo las autorizaciones y registros correspondientes ante los organismos reguladores.

Si te interesa desarrollarte en un entorno altamente regulado, con alcance local e internacional… Esta ocasión puede ser para ti ⭐

Dentro de las principales responsabilidades están:
✅ Gestionar la presentación y obtención de registros y autorizaciones sanitarias de los productos ante el ISP.
✅ Mantener actualizados los registros, autorizaciones y antecedentes regulatorios de los productos comercializados.
✅ Gestionar procesos asociados a equivalencia terapéutica y otros requerimientos regulatorios.




✅ Mantener relación con organismos fiscalizadores y reguladores, atendiendo requerimientos y consultas regulatorias.
✅ Mantenerse actualizado/a respecto de la normativa sanitaria local e internacional aplicable a los productos.
✅ Entre otros.

Requisitos:
✅ Título de Químico/a Farmacéutico/a (excluyente).
✅ Experiencia en presentación y seguimiento de solicitudes de registro ante el ISP.
✅ Experiencia en regulación local : DS N°3/10 , norma técnica N°170 de productos biosimilares, norma técnica N°257 de terapias avanzadas, norma técnica N°240 de hemoderivados, norma técnica N°127 GMP
✅ Deseable experiencia con regulación internacional, especialmente FDA y Unión Europea.
✅ Inglés intermedio/avanzado, hablado y escrito.
✅ Capacidad de trabajo en equipo, agilidad y aprendizaje continuo.

📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (Lampa)
🏢 Synthon Chile
📍 Lampa