Mantener vigentes, los registros sanitarios , efectuar su seguimiento desde emitida la resolución de registro en adelante. Posteriormente mantener la aprobación del registro para cumplir con las disposiciones regulatorias vigentes y que el medicamento se pueda comercializar en el país, de forma segura, eficaz y con calidad.
Enviar documentación necesaria para registro de productos, a las filiales de la compañía, según requerimiento del área comercial.
Implementar acciones de farmacovigilancia como informes mensuales, capacitaciones anuales, manejo de RAM y confección de plan de manejo de riesgos, entre otras actividades.
Gestionar y presentar la información requerida por la autoridad sanitaria referente a la importación del primer lote de cada producto importado.
📌 Analistade Asuntos Regulatorios Pudahuel (Chile)
🏢 Opko
📍 Chile