Descripción del puesto

Buscamos un/a Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios para liderar la estrategia de calidad y cumplimiento regulatorio de las operaciones. La posición tendrá un rol principal en la implementación de estándares, gestión documental, auditorías y mejora continua, asegurando que los procesos y servicios cumplan con la normativa aplicable.

Principales responsabilidades

- Diseñar y liderar el sistema de gestión de calidad, estableciendo procedimientos, indicadores y planes de mejora.
- Supervisar el cumplimiento de requisitos regulatorios aplicables a productos, servicios y procesos.
- Coordinar auditorías internas y externas, gestionando hallazgos, acciones correctivas y seguimiento de compromisos.
- Liderar la preparación y actualización de documentación técnica, procedimientos, registros y expedientes regulatorios.
- Gestionar riesgos de calidad y cumplimiento, identificando desviaciones y definiendo medidas preventivas y correctivas.
- Coordinar con operaciones, laboratorio, servicio técnico y otras áreas para mantener estándares consistentes de calidad.




- Mantenerse actualizado/a respecto de cambios normativos y asesorar a la organización sobre su impacto operacional.

Requisitos

- Título profesional en Química y Farmacia, Tecnología Médica, Bioquímica, Ingeniería en Alimentos, Ingeniería Química o carrera afín.
- 5 años o más de experiencia en calidad, asuntos regulatorios, laboratorio, dispositivos médicos o industria relacionada.
- Experiencia liderando sistemas de gestión de calidad y procesos de auditoría.
- Conocimiento de Buenas Prácticas, gestión documental, control de desviaciones y acciones correctivas/preventivas.
- Familiaridad con normativa sanitaria chilena y procesos de fiscalización o autorización regulatoria.
- Manejo de Excel y herramientas de gestión documental y seguimiento de indicadores.
- Liderazgo, pensamiento analítico, organización, comunicación efectiva y orientación al cumplimiento.

Sueldo: $25.200.000 - $37.200.000 al año Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Gerente de Calidad y Asuntos Regulatorios (La Florida)
🏢 Labolytic Periferal Diagnóstico y Tecnología
📍 La Florida