EUROGROUP Gran Santiago, Región Metropolitana de Santiago, Chile (Presencial)
Buscamos un/a profesional Químico/a Farmacéutico/a con experiencia en asuntos regulatorios, aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable a productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Principales funciones:
- Garantizar el sistema de aseguramiento de la calidad durante la recepción, almacenamiento y distribución de los productos.
- Supervisar las condiciones de temperatura, humedad, trazabilidad y almacenamiento establecidas por los fabricantes y la normativa vigente.
- Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, así como de los procedimientos de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
- Elaborar, actualizar y controlar los procedimientos normalizados de trabajo.
- Coordinar auditorías internas y externas, implementar medidas correctivas y realizar seguimiento a las desviaciones identificadas.
- Verificar la documentación sanitaria y técnica de los productos importados, así como autorizar su liberación para el mercado.
- Validar que la comercialización de los productos se realice únicamente a clientes debidamente habilitados.
- Elaborar dosieres y gestionar el sometimiento de registros sanitarios ante el Instituto de Salud Pública de Chile — ISP u otras autoridades competentes.
- Dar seguimiento a los expedientes regulatorios hasta la obtención de las resoluciones correspondientes.
- Coordinar y reportar los protocolos de análisis y control de calidad de los lotes que ingresan al mercado.
- Revisar materiales promocionales y publicitarios para asegurar su cumplimiento con la normativa sanitaria vigente.
- Capacitar al personal en farmacovigilancia, tecnovigilancia, calidad y cumplimiento regulatorio.
Requisitos:
- Título cualificado de Químico/a Farmacéutico/a reconocido en Chile.
- Encontrarse habilitado/a para asumir la Dirección Técnica del establecimiento ante la autoridad sanitaria correspondiente.
- Experiencia en Dirección Técnica, aseguramiento de la calidad y/o asuntos regulatorios.
- Conocimiento de la normativa del Instituto de Salud Pública de Chile — ISP.
- Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
- Experiencia en registros sanitarios, farmacovigilancia y tecnovigilancia.
- Manejo de inglés a nivel intermedio.
- Capacidad de organización, análisis, comunicación y trabajo coordinado con las áreas de Logística, Comercial y Marketing.
Ofrecemos
- Ingreso a planilla.
- Remuneración acorde al mercado.
- Oportunidades de crecimiento profesional.
- Capacitaciones constantes.
- Formar parte de una organización sólida y en expansión.
Promovemos la inclusión y valoramos la diversidad, invitando a todas las personas a participar en este proceso de selección.
📌 Director técnico (Las Condes)
🏢 EUROGROUP
📍 Las Condes
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