DIRECTOR/A TÉCNICO/A – CHILE
EUROGROUP Gran Santiago, Región Metropolitana de Santiago, Chile (Presencial)
Buscamos un/a profesional Químico/a Farmacéutico/a con experiencia en asuntos regulatorios, aseguramiento de la calidad y cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable a productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Principales funciones:
• Garantizar el sistema de aseguramiento de la calidad durante la recepción, almacenamiento y distribución de los productos.
• Supervisar las condiciones de temperatura, humedad, trazabilidad y almacenamiento establecidas por los fabricantes y la normativa vigente.
• Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, así como de los procedimientos de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
• Elaborar, actualizar y controlar los procedimientos normalizados de trabajo.
• Coordinar auditorías internas y externas, implementar medidas correctivas y realizar seguimiento a las desviaciones identificadas.
• Verificar la documentación sanitaria y técnica de los productos importados,
así como autorizar su liberación para el mercado.
• Validar que la comercialización de los productos se realice únicamente a clientes debidamente habilitados.
• Elaborar dosieres y gestionar el sometimiento de registros sanitarios ante el Instituto de Salud Pública de Chile — ISP u otras autoridades competentes.
• Dar seguimiento a los expedientes regulatorios hasta la obtención de las resoluciones correspondientes.
• Coordinar y reportar los protocolos de análisis y control de calidad de los lotes que ingresan al mercado.
• Revisar materiales promocionales y publicitarios para asegurar su cumplimiento con la normativa sanitaria vigente.
• Capacitar al personal en farmacovigilancia, tecnovigilancia, calidad y cumplimiento regulatorio.
Requisitos:
• Título competente de Químico/a Farmacéutico/a reconocido en Chile.
• Encontrarse habilitado/a para asumir la Dirección Técnica del establecimiento ante
📌 Director técnico (Monte Patria)
🏢 EUROGROUP
📍 Monte Patria
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