ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA¿Te gustaría formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevos tratamientos y al avance de la medicina?
En nuestro Centro de Investigación Clínica buscamos un(a) Especialista en Documentación Clínica, responsable de administrar, organizar y mantener la documentación esencial de los estudios clínicos, asegurando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los estándares regulatorios nacionales e internacionales.El cargo es fundamental para garantizar que cada estudio cuente con documentación completa, vigente y correctamente organizada para monitoreos, auditorías e inspecciones, trabajando en estrecha colaboración con coordinadores de estudios, investigadores y patrocinadores.Principales responsabilidadesAdministrar y mantener actualizada la documentación regulatoria y operacional de los estudios clínicos.Organizar y mantener los archivos del estudio (Investigator Site File - ISF).
Controlar versiones, vigencia y trazabilidad de los documentos.Solicitar y realizar seguimiento a la documentación pendiente del equipo de investigación.Mantener actualizados registros como currículums, certificaciones GCP, licencias profesionales, entrenamientos, Delegation Logs, Signature Logs y demás documentos esenciales.Digitalizar, clasificar y archivar documentación física y electrónica.Preparar y revisar la documentación requerida para visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones regulatorias.Mantener controles y trackers documentales de cada estudio.Verificar que la documentación cumpla con los procedimientos internos y las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).




Resguardar la confidencialidad de la información y colaborar con el equipo en actividades administrativas relacionadas con los estudios clínicos.Perfil del candidato(a)Buscamos personas altamente organizadas, metódicas y orientadas al detalle.Técnicos o profesionales del área de la salud.Técnicos o asistentes jurídicos.Técnicos en administración, gestión documental o carreras afines.Profesionales con experiencia en control documental, calidad, asuntos regulatorios o investigación clínica.No es requisito contar con experiencia previa en investigación clínica si el postulante posee experiencia demostrable en gestión documental y un alto nivel de organización.
La capacitación especifica será entregada por la organización.Competencias que buscamosOrganización y planificación.Atención al detalle.Capacidad para seguir procedimientos.Alto sentido de responsabilidad.Excelente manejo documental.Capacidad para trabajar con múltiples tareas simultáneamente.Proactividad.Discreción y confidencialidad.Buenas habilidades de comunicación y trabajo colaborativo.Se valorará especialmenteExperiencia en control documental.Experiencia en centros de investigación clínica, CRO, hospitales o clínicas.Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
Experiencia preparando documentación para auditorías o inspecciones.Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel.Inglés básico o intermedio para lectura de documentación.OfrecemosJornada completa.Contrato de trabajo y estabilidad laboral.Remuneración acorde a experiencia.Capacitación continua en investigación clínica.Integración a un equipo multidisciplinario altamente especializado.Participación en estudios clínicos nacionales e internacionales.Destacado ambiente laboral y oportunidades de desarrollo profesional.
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📌 Especialista En Documentación Clínica (Santiago)
🏢 Saapa
📍 Santiago