Levita Magnetics está transformando la cirugía mínimamente invasiva a través de Magnetic Surgery® y su robot quirúrgico MARS™. Operamos en un entorno ágil y dinámico, con un portafolio en crecimiento de productos innovadores.
Como parte del crecimiento de Levita Magnetics en Latinoamérica, actualmente estamos buscando un/a Clinical Research Associate (CRA) en forma part-time para liderar la ejecución y gestión end to end de nuestros estudios clínicos (device). Esta posición es clave en la estrategia clínica de Levita y requiere una persona capaz de operar de forma independiente en un ambiente de startup: planificando, priorizando y siendo responsable de sus propios tiempos y entregables.
? Principales Responsabilidades
Desarrollar y mantener la documentación clínica del estudio (protocolos, ICFs, CRFs, IBs), en conjunto con el equipo de Calidad en EE.UU.
Ejecutar visitas de Site Qualification, Initiation, Monitoreo y Close-Out, asegurando cumplimiento con FDA, ISO 14155 e ICH-GCP
Verificar documentos fuente (SDV) y dar seguimiento a desviaciones de protocolo y CAPAs
Gestionar de forma autónoma cronogramas, TMF y coordinación con investigadores, centros y proveedores
Asistir a cirugías y brindar soporte on-call cuando se requiera
Apoyar auditorías/inspecciones y contribuir al desarrollo de SOPs
? ? Perfil que Buscamos
Al menos 1 años de experiencia como CRA / Monitor Clínico
Experiencia previa monitoreando al menos un centro clínico
Sólido conocimiento de la documentación y procesos de monitoreo de estudios clínicos
Capacidad para trabajar de forma independiente, con mínima supervisión
Disponibilidad para realizar visitas presenciales y comenzar de inmediato
Inglés avanzado
Únete a un equipo dinámico y altamente motivado, comprometido con reducir la invasividad quirúrgica y mejorar la eficiencia para millones de personas en todo el mundo, mediante una combinación innovadora de magnetismo y robótica.
Para postular, por favor envía tu CV a
[email protected] junto a
📌 CRA (part-time) (Santiago)
🏢 Levita Magnetics
📍 Santiago