Importante empresa del sector salud se encuentra en búsqueda de una Químicoa Farmacéuticoa Especialista en Asuntos Regulatorios, para asumir un rol clave en la gestión regulatoria y sanitaria de su portafolio de productos.

Buscamos un profesional con sólida experiencia en Asuntos Regulatorios, capaz de gestionar procesos ante el Instituto de Salud Pública ISP, analizar documentación técnica proveniente de fabricantes internacionales y asegurar que los productos cumplan con los requisitos regulatorios y de calidad necesarios para su comercialización en Chile.

Principales desafíos del cargo
Gestionar la elaboración, revisión, presentación, renovación y modificación de dossiers de registros sanitarios ante el ISP.
Revisar y validar documentación técnica y regulatoria proveniente de fabricantes y laboratorios internacionales.
Verificar los antecedentes técnicos y de calidad necesarios para la liberación regulatoria de productos importados.
Elaborar, implementar y actualizar procedimientos regulatorios y de calidad, manteniendo una adecuada trazabilidad documental.
Coordinar procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, asegurando la gestión y reporte oportuno de eventos adversos.
Gestionar desviaciones, no conformidades y alertas sanitarias, realizando seguimiento de las correspondientes acciones correctivas y preventivas.
Analizar la factibilidad regulatoria de nuevos productos, contribuyendo al desarrollo y continuidad del portafolio.
Asesorar técnicamente a las distintas áreas de la organización en materias regulatorias y sanitarias.
Identificar oportunamente riesgos regulatorios y proponer alternativas que favorezcan el cumplimiento normativo y la continuidad operacional.





Perfil que buscamos
Título profesional de Químicoa Farmacéuticoa excluyente.
Al menos 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, idealmente en industria farmacéutica y o dispositivos médicos.
Experiencia comprobable en elaboración y presentación de dossiers ante el ISP excluyente.
Sólido conocimiento de la normativa sanitaria chilena.
Experiencia de trabajo y coordinación con fabricantes o laboratorios internacionales.
Conocimientos de estándares GMP y GDP deseable conocimiento de ISO 13485.
Inglés avanzado oral y escrito excluyente.
Capacidad analítica, rigurosidad técnica, autonomía, orientación al detalle y criterio para la toma de decisiones.

Qué ofrecemos
La oportunidad de integrarte a una organización del sector salud con altos estándares técnicos y regulatorios, participando en proyectos relevantes para el desarrollo y comercialización de su portafolio de productos.
Formarás parte de un equipo profesional y colaborativo, en un entorno que promueve la excelencia, estabilidad y crecimiento profesional.
Las condiciones contractuales y beneficios asociados al cargo serán informados durante las distintas etapas del proceso de selección.

Si cuentas con experiencia sólida en Asuntos Regulatorios y buscas asumir un desafío donde puedas aportar tu expertise técnico y regulatorio, te invitamos a postular.

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📌 Químicoa Farmacéuticoa Especialista en Asuntos Regulatorios (Macul)
🏢 Importante empresa del sector de la salud
📍 Macul