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Santiago
DIRECTOR/A TÉCNICO/A ANTE EL ISP – CHILE
Gran Santiago, Región Metropolitana, Chile
Modalidad: 100 % presencial
Buscamos un/a Químico/a Farmacéutico/a con experiencia comprobable como Director/a Técnico/a ante el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), para asumir la responsabilidad técnica del establecimiento.
Principales funciones:
• Garantizar el sistema de aseguramiento de la calidad durante la recepción, almacenamiento y distribución de los productos.
• Supervisar las condiciones de temperatura, humedad, trazabilidad y almacenamiento establecidas por los fabricantes y la normativa vigente.
• Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, así como de los procedimientos de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
• Elaborar, actualizar y controlar los procedimientos normalizados de trabajo.
• Coordinar auditorías internas y externas, implementar medidas correctivas y realizar seguimiento a las desviaciones identificadas.
• Verificar la documentación sanitaria y técnica de los productos importados,
así como autorizar su liberación para el mercado.
• Validar que la comercialización de los productos se realice únicamente a clientes debidamente habilitados.
• Elaborar dosieres y gestionar el sometimiento de registros sanitarios ante el Instituto de Salud Pública de Chile — ISP u otras autoridades competentes.
• Dar seguimiento a los expedientes regulatorios hasta la obtención de las resoluciones correspondientes.
• Coordinar y reportar los protocolos de análisis y control de calidad de los lotes que ingresan al mercado.
• Revisar materiales promocionales y publicitarios para asegurar su cumplimiento con la normativa sanitaria vigente.
• Capacitar al personal en farmacovigilancia, tecnovigilancia, calidad y cumplimiento regulatorio.
Requisitos:
• Título cualificado de Químico/a Farmacéutico/a reconocido en Chile.
• Encontrarse habilitado/a para asumir la Dirección Técnica del establecimiento ante la autoridad sanitaria correspond
📌 Director Técnico (Santiago)
🏢 EUROGROUP
📍 Santiago