11 sep
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Laboratorios Sophia
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Santiago
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Laboratorios Sophia
Santiago
Laboratorios Sophia es una empresa de clase mundial, líder en el ramo de la Oftalmología, reconocida por su investigación constante e innovación de productos. La historia de Laboratorios Sophia inspira nuestras decisiones para el futuro. La pasión, el compromiso y el conocimiento, se unen para un solo fin: queremos que todos vean un mundo mejor.
Actualmente estamos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios & Dirección Técnica, quien tendrá como propósito dar seguimiento y colaborar con la Jefatura de Asuntos Regulatorios y Dirección Técnica de Chile en las actividades regulatorias, de aseguramiento de la calidad y de Fármaco y Tecnovigilancia, así como fungir como Director Técnico Suplente en ausencia de la Dirección Técnica.
Principales Responsabilidades:
- Colaborar con la Dirección Técnica en el seguimiento y comunicación de las novedades y temas de interés asociados a la legislación sanitaria local, entidades regulatorias, industria farmacéutica y asuntos generales del departamento y la compañía (regulatorio, calidad,
aseguramiento de calidad y farmacovigilancia, entre otros relacionados)
- Colaborar con la Dirección Técnica en el seguimiento a las fechas de vencimiento de registros sanitarios, modificaciones, y requerimientos y certificaciones en general de los productos registrados en Chile
- Colaborar con la Dirección Técnica en la preparación de dossier de nuestros productos para ser presentado ante la autoridad pertinentes; así como, garantizar su actualización y salvaguardar su custodia.
- Elaborar, revisar y actualizar documentos, procedimientos, elaborar cartas, informes de seguimiento, gestión de quejas, devoluciones, control de stock, auditorias, revisión de resultados analíticos, gestión de estándares e insumos analíticos y todo lo relacionada con el mantenimiento del sistema de Calidad, con el cumplimiento de las áreas de regulatorio, y Farmacovigilancia.
- Ser Director Técnico Suplente ante el Ministerio de Salud Publica en ausencia de
📌 Analista Asuntos Regulatorios (Santiago)
🏢 Laboratorios Sophia
📍 Santiago