DIRECTOR/A TÉCNICO/A ANTE EL ISP – CHILE

Gran Santiago, Región Metropolitana, Chile

Modalidad: 100 % presencial

Buscamos un/a Químico/a Farmacéutico/a con experiencia comprobable como Director/a Técnico/a ante el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), para asumir la responsabilidad técnica del establecimiento.

Principales funciones:
Garantizar el sistema de aseguramiento de la calidad durante la recepción, almacenamiento y distribución de los productos.
Supervisar las condiciones de temperatura, humedad, trazabilidad y almacenamiento establecidas por los fabricantes y la normativa vigente.
Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, así como de los procedimientos de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Elaborar, actualizar y controlar los procedimientos normalizados de trabajo.
Coordinar auditorías internas y externas, implementar medidas correctivas y realizar seguimiento a las desviaciones identificadas.
Verificar la documentación sanitaria y técnica de los productos importados, así como autorizar su liberación para el mercado.
Validar que la comercialización de los productos se realice únicamente a clientes debidamente habilitados.




Elaborar dosieres y gestionar el sometimiento de registros sanitarios ante el Instituto de Salud Pública de Chile — ISP u otras autoridades competentes.
Dar seguimiento a los expedientes regulatorios hasta la obtención de las resoluciones correspondientes.
Coordinar y reportar los protocolos de análisis y control de calidad de los lotes que ingresan al mercado.
Revisar materiales promocionales y publicitarios para asegurar su cumplimiento con la normativa sanitaria vigente.
Capacitar al personal en farmacovigilancia, tecnovigilancia, calidad y cumplimiento regulatorio.

Requisitos:
Título cualificado de Químico/a Farmacéutico/a reconocido en Chile.
Encontrarse habilitado/a para asumir la Dirección Técnica del establecimiento ante la autoridad sanitaria correspondiente.
Experiencia en Dirección Técnica, aseguramiento de la calidad y/o asuntos regulatorios.
Conocimiento de la normativa del Instituto de Salud Pública de Chile — ISP.
Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Experiencia en registros sanitarios, farmacovigilancia y tecnovigilancia.
Manejo de inglés a nivel intermedio.

Promovemos la inclusión y valoramos la diversidad, invitando a todas las personas a participar en este proceso de selección.

📌 Director Técnico Chile Santiago
🏢 EUROGROUP
📍 Santiago