Responsabilidades:
- Asegurar y planificar la realización del estado calificado de los equipos productivos, sistemas de apoyo crítico y validación de procesos con su documentación respectiva, colocando énfasis en los sistemas nuevos a implementar.
- Planificar el estado validado de los procedimientos de limpieza de las plantas productivas, revisando y aprobando protocolos, matrices, informes, monitoreos e informes de verificación.
- Coordinar el desarrollo de metodología analítica de limpieza.
- Elaboración y seguimiento de la planificación de los programas establecidos, para así obtener el rendimiento del área y los especialistas de validación.
- Asegurar que los monitoreos en las instalaciones de almacenamiento de bodegas de productos terminados, materias primas, cámaras frías, áreas limpias, cumplan con lo establecido en los protocolos e informes de monitoreo, así como controlar las condiciones ambientales de las instalaciones de Abbott EPD.




- Revisar y elaborar procedimientos operativos estándar del área para detallar el correcto funcionamiento de los procesos internos del área, como también de los equipos a utilizar para ciertas mediciones en terreno.
- Asegurar y planificar el estado validado de los sistemas computarizados que tienen un carácter GMP sensible, con su documentación respectiva.
- Capacitar y supervisar al personal a su cargo.
- Mantener actualizado el sistema de gestión de calidad del departamento, de acuerdo a normativa vigente y lineamientos Abbott.
- Generar desvíos y no conformidades en el caso de algún incumplimiento.
- Detectar e informar las CAPA´s detectadas durante la fabricación del producto o durante la elaboración del informe de validación.
- Levantar control de cambios respectivo cuando la validación/calificación del producto lo amerite.
- Dar seguimiento y cerrar a tiempo CAPA´s y tareas de controles de cambios. En caso de no poder cumplir con la fecha estipulada, gestionar la re - programación.

Requisitos:
- Educación: Título de Q

📌 Supervisor de Validaciones (Santiago)
🏢 Abbott Laboratories
📍 Santiago