13 sep
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empresa del sector Farmacéutico
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Macul
13 sep
empresa del sector Farmacéutico
Macul
Empresa vinculada al rubro farmacéutico y logístico se encuentra en búsqueda de una Especialista de Aseguramiento de Calidad, quien tendrá como principal desafío contribuir al mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria, estándares de calidad y buenas prácticas aplicables a la operación.
Principales responsabilidades
Realizar seguimiento y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, velando por la actualización y vigencia de la documentación.
Asegurar el cumplimiento de BPAD, GxP, normas ISO y normativa sanitaria aplicable.
Participar en autoinspecciones, auditorías internas y externas e inspecciones de la autoridad sanitaria ISP.
Gestionar y realizar seguimiento de no conformidades, CAPA, controles de cambio y análisis de riesgos.
Definir, monitorear y analizar indicadores de calidad, identificando tendencias y proponiendo acciones de mejora.
Apoyar la mejora continua de los procesos de recepción, almacenamiento y distribución, actualizando procedimientos y documentación del sistema.
Participar en la elaboración y seguimiento del Plan Anual de Calidad y programas de capacitación.
Coordinar requerimientos de calidad con clientes internos, externos y proveedores, realizando seguimiento a los acuerdos establecidos.
Requisitos
Formación Técnica de Nivel Superior o Universitaria, idealmente relacionada con Calidad, Industria Farmacéutica, Química, Logística o carrera afín.
Entre 2 y 4 años de experiencia en funciones relacionadas con Aseguramiento de Calidad.
Conocimientos en Sistemas de Gestión, ISO 9001, ISO 14001 y BPAD.
Conocimiento de normativa sanitaria aplicable, idealmente NT 147, NT 127 y NT 208.
Experiencia en gestión documental, auditorías, no conformidades, CAPA, análisis de riesgos e indicadores de calidad.
Conocimiento aplicado de regulación sanitaria en operaciones de droguería.
Deseable certificación como Auditor Interno.
Manejo de Microsoft Office.
Competencias que buscamos
Orientación a la excelencia, capacidad de análisis, iniciativa, colaboración, mejora continua y orientación al cliente. Se requiere además capacidad para comunicar información técnica de manera clara y trabajar transversalmente con diferentes áreas de la organización.
Te ofrecemos
Ser parte de una empresa sólida y en crecimiento.
Servicio de colación diario sin costo.
Seguros complementarios de salud y vida.
Atractivos beneficios corporativos.
Las condiciones contractuales y incentivos serán informados durante el proceso de selección.
En nuestra organización promovemos la inclusión y la igualdad de oportunidades para todas las personas, en conformidad con la Ley N. 21.015 de Inclusión Laboral.
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📌 Especialista de Aseguramiento de Calidad Rubro farmacéutico (Macul)
🏢 empresa del sector Farmacéutico
📍 Macul