Estamos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios para una multinacional del sector farmacéutico, responsable de gestionar y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos farmacéuticos en Chile. Esta posición será clave en la planificación, ejecución y seguimiento de los procesos regulatorios ante la autoridad sanitaria, garantizando la actualización y vigencia de registros, así como el soporte técnico necesario para las áreas internas y externas relacionadas.
El rol requiere alta capacidad analítica, organización, rigurosidad documental y habilidades de comunicación para interactuar con equipos locales e internacionales.
Responsabilidades Principales
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Coordinar, preparar y presentar expedientes de registro sanitario, renovaciones, variaciones y ampliaciones ante el Instituto de Salud Pública (ISP).
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Asegurar el cumplimiento de normativas locales aplicables a productos farmacéuticos, incluyendo medicamentos de prescripción, OTC y productos estériles.
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Mantener actualizada la información regulatoria de los productos en el portafolio,
gestionando monitoreos de cambios normativos y su impacto en la compañía.
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Coordinar con equipos globales y regionales la obtención de documentación técnica, certificaciones y respaldos necesarios para cumplir con requisitos regulatorios locales.
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Gestionar y coordinar respuestas a observaciones del ISP, asegurando calidad, tiempos y consistencia técnica.
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Apoyar en la revisión y aprobación regulatoria de material promocional, empaques, rotulado y artes.
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Mantener relación con autoridades regulatorias, consultores y proveedores afines.
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Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cumplimiento normativo.
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Gestionar bases de datos regulatorias, KPIs del área y reportes periódicos.
Requirements
Título cualificado: Químico Farmacéutico, Bioquímico, Ingeniero en Biotecnología, o áreas afines.
Experiencia mínima: 2–4 años en Asuntos Regulatorios dentro del sector farmacéutico en C
📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (Santiago)
🏢 Gunei Partners
📍 Santiago
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