Jefe/a de Validaciones para liderar la planificación, ejecución y seguimiento de las actividades de validación y calificación de una planta farmacéutica, asegurando el cumplimiento de las normas GMP, los requerimientos del ISP y los estándares internos de calidad.
Principales responsabilidades:
- Liderar y mantener actualizado el Plan Maestro de Validaciones.
- Planificar y ejecutar validaciones de procesos productivos, limpieza, métodos, sistemas computarizados y servicios críticos.
- Coordinar la calificación de equipos, instalaciones y sistemas mediante protocolos IQ, OQ y PQ.
- Elaborar, revisar y aprobar protocolos, informes técnicos, análisis de riesgos y documentación asociada.
- Gestionar desviaciones, CAPA, controles de cambio y programas de revalidación.
- Coordinar actividades con las áreas de Producción,
Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería y Mantención.
- Participar en auditorías internas, externas e inspecciones de la autoridad sanitaria.
- Liderar al equipo de Validaciones, definiendo prioridades, plazos e indicadores de cumplimiento.
Requisitos:
- Formación competente en Química y Farmacia.
- Experiencia previa en validaciones, calificaciones o aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimientos sólidos de GMP, integridad de datos, gestión de riesgos y documentación regulada.
- Experiencia liderando equipos y proyectos multidisciplinarios.
- Manejo de inglés técnico, deseable.
📌 Jefe de Validaciones (Santiago)
🏢 Gunei Partners HR
📍 Santiago
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