26 sep
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Femsa Salud
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Santiago
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Femsa Salud
Santiago
Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalente… se. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos.
En FEMSA Salud nos encontramos en búsqueda de un/a Técnico/a de Calificaciones para sumarse a MILAB.
Objetivo del cargo
Asegurar, a lo largo del ciclo de vida, la calificación de equipos, resguardando la calidad de los productos, la salud de las personas, la integridad de los datos y la continuidad operacional. Además, brindar apoyo en la validación de sistemas de apoyo crítico, calibraciones metrológicas y validación de sistemas computarizados.
Principales funciones
- - Realizar reservas de insumos y materiales necesarios para las actividades de calificación mediante SAP, además de gestionar avisos de calidad y mantenimiento.
- - Elaborar, ejecutar y documentar protocolos e informes de calificación de equipos.
- - Ejecutar toma de muestras, recopilación de datos, pruebas y monitoreos asociados a procesos de calificación, validación y calibración.
- - Mantener actualizados los programas de calificaciones y los procedimientos operativos estándar asociados.
- - Participar en monitoreos y análisis de tendencias de sistemas de apoyo crítico.
- - Gestionar el mantenimiento del estado validado/calificado de equipos y sistemas.
- - Gestionar desviaciones y controles de cambio, aportando antecedentes a investigaciones cuando corresponda.
- - Apoyar la coordinación y ejecución de calibraciones de instrumentos, así como la emisión y resguardo de certificados de calibración.
Requisitos
- - Formación: Técnico Industrial, Calidad Industrial, Ingeniería Química, Ingeniería Mecánica, Ingeniería Eléctrica, Ingeniería Industrial, Química, Química y Farmacia, Técnico en Mantenimiento, Electromecánica o carreras similares.
- - Entre 1 y 3 años de experiencia laboral, idealmente en la industria farmacéutica, alimentaria o cosmética.
- - Conocimientos en sistemas de gestión de calidad y auditorías (excluyente).
- - Manejo de MS Office; conocimientos de SAP (deseable)
- - Deseable inglés técnico nivel intermedio para lectura.
- - Conocimientos de normativa GMP, GLP, GDP, ISO, ICH, HACCP y buenas prácticas de documentación.
Modalidad: Presencial, Independencia.
Jornada: Lunes a viernes.
En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.
Estamos certificados(as) por la NCh3262: Igualdad de Género y Conciliación de la vida Laboral, Familiar y Personal.
Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile (Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos).
Milab cuenta con la certificación GMP, (sigla en inglés de Good Manufacturing Practices) o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.
Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.
#J-18808-Ljbffr
📌 TECNICO/A DE CALIFICACIONES (Santiago)
🏢 Femsa Salud
📍 Santiago