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Jefe/a de Validaciones para liderar la planificación, ejecución y seguimiento de las actividades de validación y calificación de una planta farmacéutica, asegurando el cumplimiento de las normas GMP, los requerimientos del ISP y los estándares internos de calidad.

Principales responsabilidades:
Liderar y mantener actualizado el Plan Maestro de Validaciones.
Planificar y ejecutar validaciones de procesos productivos, limpieza, métodos, sistemas computarizados y servicios críticos.
Coordinar la calificación de equipos, instalaciones y sistemas mediante protocolos IQ, OQ y PQ.
Elaborar, revisar y aprobar protocolos, informes técnicos, análisis de riesgos y documentación asociada.
Gestionar desviaciones, CAPA, controles de cambio y programas de revalidación.
Coordinar actividades con las áreas de Producción,



Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería y Mantención.
Participar en auditorías internas, externas e inspecciones de la autoridad sanitaria.
Liderar al equipo de Validaciones, definiendo prioridades, plazos e indicadores de cumplimiento.

Requisitos:
Formación competente en Química y Farmacia.
Experiencia previa en validaciones, calificaciones o aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.
Conocimientos sólidos de GMP, integridad de datos, gestión de riesgos y documentación regulada.
Experiencia liderando equipos y proyectos multidisciplinarios.
Manejo de inglés técnico, deseable.

📌 Jefe De Validaciones Santiago (Chile)
🏢 Gunei Partners HR
📍 Chile