Importante empresa del sector químico y farmacéutico

Buscamos incorporar al equipo un/a profesional responsable de ejecutar análisis de validación, transferencia y verificación de metodologías analíticas asociadas a materias primas y productos terminados, de acuerdo con los protocolos establecidos y en cumplimiento de los procedimientos internos, normativas regulatorias y estándares de calidad del laboratorio.

El cargo deberá asegurar la confiabilidad, trazabilidad e integridad de los resultados analíticos generados, contribuyendo al cumplimiento oportuno de los programas de análisis comprometidos con clientes.

Requisitos del cargo

- Título profesional o técnico en Química, Analista Químico, Química Industrial, Bioquímica o carrera afín, excluyendo biotecnologia.
- Al menos un año de experiencia en laboratorios de control de calidad farmacéutico o industrias reguladas.
- Manejo de equipos HPLC, UV-Visible, pH-metros, balanzas analíticas y equipamiento de laboratorio asociado.
- Experiencia en ejecución de validaciones, transferencias o desarrollo de métodos analíticos para productos farmacéuticos.
- Conocimiento de elaboración de protocolos e informes de validaciones.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP).

Conocimientos técnicos deseables

- Interpretación y aplicación de farmacopeas USP, EP y/o BP.
- Conocimiento de guías ICH aplicables a métodos analíticos (Q2, Q14 y relacionadas).
- Interpretación de resultados analíticos y manejo estadístico básico.
- Normativas aplicables a laboratorios farmacéuticos y control de calidad (NT 139, NT 180, Decreto Supremo N°3 y otras aplicables).




- Integridad de datos y buenas prácticas documentales.

Funciones y responsabililidades

- Ejecutar análisis de validaciones y otros ensayos fisicoquímicos de acuerdo con metodologías analíticas aprobadas y protocolos de validaciones internos.
- Operar, verificar rutinariamente y mantener en condiciones adecuadas los equipos e instrumentos de laboratorio asignados para la ejecución de análisis, según programas establecidos.
- Registrar oportunamente los datos crudos, cálculos y resultados analíticos, asegurando su trazabilidad e integridad.
- Elaborar documentación de validaciones y entregar resultados para revisión de coordinador o jefatura.
- Evaluar los resultados analíticos de acuerdo con las especificaciones establecidas y reportar oportunamente desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS) o hallazgos relevantes.
- Mantener actualizados los registros asociados al uso de estándares, reactivos, materiales y equipos de laboratorio.
- Cumplir con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP/GMP) e Integridad de Datos.
- Gestionar adecuadamente los residuos generados durante las actividades analíticas de acuerdo con los procedimientos internos.

Competencias del cargo

- Atención al detalle y rigurosidad técnica.
- Capacidad analítica y criterio científico.
- Organización y gestión productivo del tiempo.
- Planificación y seguimiento de actividades.
- Responsabilidad y compromiso con la calidad.
- Comunicación efectiva.
- Trabajo en equipo.
- Proactividad y orientación a la mejora continua.
- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos comprometidos.

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📌 Analista HPL de Validaciones y Metodologías Analíticas (Quinta Normal)
🏢 Laborum
📍 Quinta Normal