Químico(a) Farmacéutico(a) - Especialista en Microbiología y Validación

Químico(a) Farmacéutico(a) - Especialista en Microbiología y Validación

07 oct
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EMPRESA DE SERVICIOS PARA LABORATORIOS FARMACEUTICOS
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Chile

07 oct

EMPRESA DE SERVICIOS PARA LABORATORIOS FARMACEUTICOS

Chile

Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) para incorporarse de forma permanente a nuestro equipo técnico en el rol de Especialista de Microbiología y Validacion.Objetivo del cargo:Liderar e implementar metodologías microbiológicas analíticas y de validación para la identificación y recuento de microorganismos en salas limpias con estricto apego a normativas BPL/GLP, GMP e ISO aplicables. Formar parte del equipo de especialistas de calificacion HVAC como gestor documental y de apoyo.Principales responsabilidades:

- Diseñar y ejecutar planes de muestreo microbiológico en áreas limpias y salas clasificadas (HVAC, superficies y ambientes controlados).
- Aplicar matrices de gestión de riesgos (FMEA) y colaborar en el desarrollo de protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Supervisar ensayos, recuentos microbiológicos e identificación cualitativa en laboratorio y comisiones de terreno.
- Elaborar, revisar y controlar la documentación técnica del área: procedimientos operativos estándar (POE/SOP), metodologías analíticas, informes de ensayo y gestión de desviaciones/CAPA.
- Coordinar los recursos analíticos, insumos e instrumental del laboratorio microbiológico.
- Participar activamente en proyectos de innovación, estandarización de nuevos ensayos y crecimiento del área.

Condiciones del puesto:

- Jornada: Lunes a viernes con horario fijo.
- Modalidad: Presencial
- Ubicación: Comuna de San Miguel, Santiago (a dos cuadras de Metro Ciudad del Niño, Línea 2).
- Contrato: Contrato de trabajo indefinido (previo periodo a plazo fijo según evaluación de desempeño).

Requisitos excluyentes:





- Formación académica: Título profesional universitario de Químico(a) Farmacéutico(a), Bioquímico(a), Microbiólogo(a) o carrera afín de las ciencias biológicas/farmacéuticas (graduado/titulado).
- Experiencia laboral: Mínimo 2 años de experiencia en laboratorios de control de calidad microbiológico, validación farmacéutica o monitoreo ambiental de áreas limpias.

•Conocimientos técnicos:oNormativas regulatorias: BPL/GLP, BPM/GMP, farmacopeas oficiales y sistemas de gestión de calidad (ISO 17025 / ISO 9001 / CAPA / ICH).oMetodología de análisis de riesgo (FMEA / HACCP /ISO 31000) y diseño de planes de muestreo en salas limpias.oTrazabilidad documental e Integridad de Datos (ALCOA+).Requisitos deseables:

- Experiencia en redacción de protocolos y reportes de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Manejo de herramientas ofimáticas (Excel intermedio-avanzado, Word, MS Project).
- Licencia de conducir clase B al día (para comisiones eventuales de muestreo en terreno).

Competencias y habilidades clave:

- Pensamiento sistémico y criterio técnico-analítico.
- Rigor metodológico y prolijidad en gestión documental.
- Capacidad resolutiva frente a desvíos analíticos y contingencias operacionales.
- Comunicación asertiva, orientación al trabajo cooperativo y adaptabilidad al cambio.

Qué ofrecemos:

- Renta líquida acorde a responsabilidades y mercado.
- Asignación de bonos e incentivos económicos por desempeño.
- Estabilidad laboral en una institución consolidada y con prestigio técnico en el rubro.
- Oportunidades concretas de desarrollo profesional y especialización continua.

📌 Químico(a) Farmacéutico(a) - Especialista en Microbiología y Validación
🏢 EMPRESA DE SERVICIOS PARA LABORATORIOS FARMACEUTICOS
📍 Chile

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