Relevante empresa del sector químico y farmacéutico
Buscamos incorporar al equipo un/a profesional responsable de ejecutar análisis de validación, transferencia y verificación de metodologías analíticas asociadas a materias primas y productos terminados, de acuerdo con los protocolos establecidos y en cumplimiento de los procedimientos internos, normativas regulatorias y estándares de calidad del laboratorio.
El cargo deberá asegurar la confiabilidad, trazabilidad e integridad de los resultados analíticos generados, contribuyendo al cumplimiento oportuno de los programas de análisis comprometidos con clientes.
Requisitos del cargo
Título profesional o técnico en Química, Analista Químico, Química Industrial, Bioquímica o carrera afín, excluyendo biotecnologia.
Al menos un año de experiencia en laboratorios de control de calidad farmacéutico o industrias reguladas.
Manejo de equipos HPLC, UV-Visible, pH-metros, balanzas analíticas y equipamiento de laboratorio asociado.
Experiencia en ejecución de validaciones, transferencias o desarrollo de métodos analíticos para productos farmacéuticos.
Conocimiento de elaboración de protocolos e informes de validaciones.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
Conocimientos técnicos deseables
Interpretación y aplicación de farmacopeas USP, EP y/o BP.
Conocimiento de guías ICH aplicables a métodos analíticos (Q2, Q14 y relacionadas).
Interpretación de resultados analíticos y manejo estadístico básico.
Normativas aplicables a laboratorios farmacéuticos y control de calidad (NT 139, NT 180, Decreto Supremo N°3 y otras aplicables).




Integridad de datos y buenas prácticas documentales.
Funciones y responsabililidades
Ejecutar análisis de validaciones y otros ensayos fisicoquímicos de acuerdo con metodologías analíticas aprobadas y protocolos de validaciones internos.
Operar, verificar rutinariamente y mantener en condiciones adecuadas los equipos e instrumentos de laboratorio asignados para la ejecución de análisis, según programas establecidos.
Registrar oportunamente los datos crudos, cálculos y resultados analíticos, asegurando su trazabilidad e integridad.
Elaborar documentación de validaciones y entregar resultados para revisión de coordinador o jefatura.
Evaluar los resultados analíticos de acuerdo con las especificaciones establecidas y reportar oportunamente desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS) o hallazgos relevantes.
Mantener actualizados los registros asociados al uso de estándares, reactivos, materiales y equipos de laboratorio.
Cumplir con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP/GMP) e Integridad de Datos.
Gestionar adecuadamente los residuos generados durante las actividades analíticas de acuerdo con los procedimientos internos.
Competencias del cargo
Atención al detalle y rigurosidad técnica.
Capacidad analítica y criterio científico.
Organización y gestión eficiente del tiempo.
Planificación y seguimiento de actividades.
Responsabilidad y compromiso con la calidad.
Comunicación efectiva.
Trabajo en equipo.
Proactividad y orientación a la mejora continua.
Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos comprometidos.
#J-*****-Ljbffr

📌 Analista Hpl De Validaciones Y Metodologías Analíticas (Quinta Normal)
🏢 Laborum
📍 Quinta Normal