Importante empresa del sector químico y farmacéutico
Buscamos integrar a nuestro equipo a un/a profesional de Aseguramiento de Calidad con cercanía al trabajo técnico de laboratorio, especialmente en el área físico-química.
La persona deberá comprender la ejecución de ensayos, revisar registros y documentación analítica, identificar brechas y acompañar a los equipos en la implementación de mejoras.
Se valorará especialmente el conocimiento de HPLC, validaciones y otros ensayos físico-químicos, así como la experiencia en laboratorios acreditados o en procesos de acreditación bajo ISO/IEC *****., combinando rigurosidad documental, criterio técnico, capacidad de seguimiento y disposición para participar activamente en el fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad de nuestra empresa.
Requisitos obligatorios
Formación Académica:
Competente universitario del área de química, microbiología, biotecnología o carrera afín.
Para esta búsqueda se priorizarán perfiles con formación y experiencia vinculada al trabajo de laboratorio físico-químico.
Experiencia Laboral:
Mínimo 1 año en actividades relacionadas con gestión de calidad o cumplimiento de buenas prácticas, idealmente en laboratorios.
Se valorará especialmente experiencia en laboratorios de control de calidad físico-químico.
Participación en acreditación:
Interés y disposición para participar activamente en procesos de implementación y acreditación bajo NCh-ISO/IEC *****.
Experiencia deseable en ISO/IEC *****:
Haber participado previamente en procesos de acreditación, mantenimiento o ampliación de alcance, o haberse desempeñado en laboratorios acreditados bajo ISO/IEC *****.
Herramientas Informáticas:
Manejo de Microsoft Office a nivel intermedio.
Idioma:
Inglés básico deseable, especialmente para revisión de documentación técnica.
Otros Requisitos:




Alto compromiso con la integridad de datos, confidencialidad, trazabilidad documental y cumplimiento de procedimientos.
Conocimientos técnicos deseables
NCh-ISO/IEC ***** en su versión vigente y conceptos asociados a competencia de laboratorios de ensayo.
Norma Técnica 139 del MINSAL y otras exigencias regulatorias aplicables a laboratorios de control de calidad.
Buenas Prácticas de Laboratorio y sistemas de gestión de calidad.
Principios de auditoría interna y/o conocimiento de ISO *****.
Experiencia o conocimiento práctico de técnicas físico-químicas, especialmente cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC).
Conocimiento de validación, verificación y transferencia de metodologías analíticas.
Conocimiento general de ensayos físico-químicos utilizados en control de calidad farmacéutico y de la documentación asociada a su ejecución.
Gestión de desvíos, no conformidades, OOS, análisis de causa raíz, CAPA y verificación de eficacia.
Integridad de datos, trazabilidad, control documental y revisión de registros analíticos.
Funciones y responsabilidades
Gestión del Sistema de Gestión de Calidad
Verificar el cumplimiento de normativas, requisitos regulatorios y estándares del SGC.
Revisar, actualizar y controlar procedimientos, instructivos, registros y demás documentación del SGC.
Asesorar a las áreas técnicas, especialmente al laboratorio físico-químico, en buenas prácticas y cumplimiento de requisitos aplicables.
Desvíos,



OOS y acciones correctivas
Gestionar no conformidades, desvíos, hallazgos, trabajos no conformes y resultados fuera de especificación (OOS).
Participar en análisis de causa raíz, definición de acciones correctivas y seguimiento hasta su cierre y verificación de eficacia.
Aseguramiento de calidad de laboratorio
Revisar la correcta ejecución y documentación de ensayos físico-químicos, incluyendo HPLC y otras técnicas analíticas.
Apoyar la revisión y seguimiento de validaciones, verificaciones y transferencias de metodologías.
Revisar informes y boletines de resultados, resguardando trazabilidad, integridad y consistencia de la información.
Auditorías y acreditación ISO/IEC *****
Participar en auditorías internas, inspecciones y evaluaciones externas.
Apoyar procesos de acreditación NCh-ISO/IEC *****, incluyendo identificación de brechas, preparación de evidencias y seguimiento de planes de acción.
Capacitación y seguimiento del SGC
Apoyar y realizar capacitaciones internas en materias de calidad.
Participar en la evaluación de proveedores y seguimiento de registros asociados.
Informar avances, hallazgos y cumplimiento de objetivos del Sistema de Gestión de Calidad.
Competencias Deseables:
Experiencia de laboratorio: Capacidad para comprender el contexto operativo de un laboratorio físico-químico y relacionar los requisitos del sistema de calidad con la ejecución real de los ensayos.
Enfoque de acreditación: Interés por participar en el desarrollo, implementación y mejora de un sistema orientado a la acreditación ISO/IEC *****.
Comunicación técnica: Capacidad para discutir hallazgos y oportunidades de mejora con analistas y jefaturas, fundamentando las observaciones en requisitos, procedimientos y evidencia objetiva.
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📌 Analista De Aseguramiento De La Calidad Laboratorio Físico Químico (Quinta Normal)
🏢 Laborum
📍 Quinta Normal