Descripción de la Empresa

Relevante laboratorio farmacéutico con presencia en Chile y respaldo internacional se dedica a la importación, distribución y aseguramiento de calidad de medicamentos, principalmente en el segmento de genéricos. La organización opera bajo altos estándares regulatorios, con foco en la calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo, abasteciendo tanto al sector privado como a instituciones públicas. Su estructura combina un equipo local consolidado con lineamientos globales, exigiendo excelencia técnica, orden documental y alineación con normativas nacionales e internacionales.
Objetivo del Cargo

Asegurar el correcto funcionamiento del laboratorio de Control de Calidad, garantizando la confiabilidad de los análisis, el cumplimiento normativo y la liberación oportuna de productos, velando por el equilibrio entre las exigencias regulatorias y los objetivos del negocio.
Funciones
Liderar el laboratorio de Control de Calidad, actuando como su responsable técnico y normativo.




Implementar y mantener el sistema de calidad conforme a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y normativa ISP.
Identificar, gestionar y corregir desviaciones del sistema de calidad, impulsando la mejora continua.
Coordinar auditorías regulatorias y liderar planes de acción correctiva.
Revisar y autorizar la documentación asociada a los análisis de lotes y certificados de análisis.
Aprobar y mantener actualizados los Procedimientos Operativos Estándar (POE).
Asegurar el correcto funcionamiento, calibración y calificación de los equipos de laboratorio.
Diseñar y ejecutar programas de verificación de métodos analíticos.
Coordinar la toma de muestras conforme a los procedimientos establecidos.
Gestionar la capacitación técnica del equipo, incluyendo normativa DS N°3/2010, artículo 156.
Supervisar la custodia de sustancias controladas cuando corresponda.
Mantener comunicación efectiva con autoridades regulatorias y contrapartes técnicas internacionales.
J-18808-Ljbffr

📌 Director/a Técnico/a Control De Calidad Pudahuel
🏢 Global Executive Chile
📍 Pudahuel