Job Description Summary
¿Te gustaría desempeñar un rol donde tu trabajo contribuya directamente a que tecnologías médicas originales lleguen de manera segura y oportuna a hospitales, clínicas y pacientes en Chile?

Como Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad, serás responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables al portafolio de dispositivos médicos de GE HealthCare en Chile. Actuarás como un socio estratégico para el negocio, asegurando que nuestros productos cumplan con los estándares regulatorios locales y los requisitos corporativos de calidad, contribuyendo a que las soluciones que transforman el cuidado de los pacientes puedan comercializarse y mantenerse en el mercado de forma segura, optimizado y conforme a la normativa vigente.

En esta posición formarás parte del equipo regional de Regulatory Affairs, trabajando de manera cercana con líderes de Calidad, equipos comerciales, operativos y especialistas globales ubicados en distintas regiones del mundo.



Tendrás una combinación única de responsabilidades regulatorias y de calidad, participando en actividades como registros sanitarios, tecnovigilancia, gestión del sistema de calidad y proyectos estratégicos de cumplimiento, con un impacto directo en la continuidad y el crecimiento del negocio en Chile.

Job Description
Principales Responsabilidades:
• Liderar la estrategia regulatoria y la preparación, presentación y mantenimiento de registros sanitarios para el portafolio de dispositivos médicos de GE HealthCare en Chile.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales durante todo el ciclo de vida de los productos, actuando como referente regulatorio para el negocio.
• Desarrollar y ejecutar planes regulatorios que permitan obtener aprobaciones oportunas y apoyar el lanzamiento y comercialización de productos en el mercado chileno.
• Liderar las actividades de Tecnovigilancia en Chile, actuando como punto de contacto local para la gest

📌 Especialista En Asuntos Regulatorios Y Calidad Santiago
🏢 GE Healthcare
📍 Santiago