Buscamos incorporar al equipo un profesional para ejecutar análisis de validaciones, transferencias y verificaciones de metodologías analíticas asociados a materias primas y productos terminados utilizando protocolos de validaciones y cumpliendo con los procedimientos internos, normativas regulatorias y estándares de calidad establecidos por el laboratorio.

Requerimos asegurar la confiabilidad, trazabilidad e integridad de los resultados analíticos generados, contribuyendo al cumplimiento de los programas de análisis comprometidos con clientes.

Requisitos del cargo
Título competente o técnico en Química, Analista Químico, Química Industrial, Bioquímica o carrera afín.
Al menos un año de experiencia en laboratorios de control de calidad farmacéutico o industrias reguladas.
Manejo de equipos HPLC, UVVisible, pHmetros, balanzas analíticas y equipamiento de laboratorio asociado.
Experiencia en ejecución de validaciones, transferencias o desarrollo de métodos analíticos para productos farmacéuticos.
Conocimiento de elaboración de protocolos e informes de validaciones.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio GLP y Buenas Prácticas de Documentación GDP.

Conocimientos técnicos deseables opcional
Interpretación y aplicación de farmacopeas USP, EP y o BP.
Conocimiento de guías ICH aplicables a métodos analíticos Q2, Q14 y relacionadas.
Interpretación de resultados analíticos y manejo estadístico básico.
Normativas aplicables a laboratorios farmacéuticos y control de calidad NT 139, NT 180, Decreto Supremo N3 y otras aplicables.




Integridad de datos y buenas prácticas documentales.

Responsabilidades del cargo
Ejecutar análisis de validaciones y otros ensayos fisicoquímicos de acuerdo con metodologías analíticas aprobadas y protocolos de validaciones internos.
Operar, verificar rutinariamente y mantener en condiciones adecuadas los equipos e instrumentos de laboratorio asignados para la ejecución de análisis, según programas establecidos.
Registrar oportunamente los datos crudos, cálculos y resultados analíticos, asegurando su trazabilidad e integridad.
Elaborar documentación de validaciones y entregar resultados para revisión de coordinador o jefatura.
Evaluar los resultados analíticos de acuerdo con las especificaciones establecidas y reportar oportunamente desviaciones, resultados fuera de especificación OOS o hallazgos relevantes.
Mantener actualizados los registros asociados al uso de estándares, reactivos, materiales y equipos de laboratorio.
Cumplir con las Buenas Prácticas de Laboratorio GLP, Buenas Prácticas de Documentación GDP GMP e Integridad de Datos.
Gestionar adecuadamente los residuos generados durante las actividades analíticas de acuerdo con los procedimientos internos.

Si cumples con estos requisitos, queremos conocerte.

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