Job Description Summary
¿Te gustaría desempeñar un rol donde tu trabajo contribuya directamente a que tecnologías médicas creativas lleguen de manera segura y oportuna a hospitales, clínicas y pacientes en Chile? Como Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad, serás responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables al portafolio de dispositivos médicos de GE HealthCare en Chile. Actuarás como un socio estratégico para el negocio, asegurando que nuestros productos cumplan con los estándares regulatorios locales y los requisitos corporativos de calidad, contribuyendo a que las soluciones que transforman el cuidado de los pacientes puedan comercializarse y mantenerse en el mercado de forma segura, optimizado y conforme a la normativa vigente. En esta posición formarás parte del equipo regional de Regulatory Affairs, trabajando de manera cercana con líderes de Calidad, equipos comerciales, operativos y especialistas globales ubicados en distintas regiones del mundo.



Tendrás una combinación única de responsabilidades regulatorias y de calidad, participando en actividades como registros sanitarios, tecnovigilancia, gestión del sistema de calidad y proyectos estratégicos de cumplimiento, con un impacto directo en la continuidad y el crecimiento del negocio en Chile.
Job Description Principales Responsabilidades
Liderar la estrategia regulatoria y la preparación, presentación y mantenimiento de registros sanitarios para el portafolio de dispositivos médicos de GE HealthCare en Chile.
Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales durante todo el ciclo de vida de los productos, actuando como referente regulatorio para el negocio.
Desarrollar y ejecutar planes regulatorios que permitan obtener aprobaciones oportunas y apoyar el lanzamiento y comercialización de productos en el mercado chileno.
Liderar las actividades de Tecnovigilancia en Chile, actuando como punto de contacto local para la gestión,

📌 Especialista En Asuntos Regulatorios Y Calidad Santiago
🏢 BR2590 GE Healthcare International LLC - Agencia en Chile
📍 Santiago