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EMPRESA DE SERVICIOS PARA LABORATORIOS FARMACEUTICOS
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Santiago
26 oct
EMPRESA DE SERVICIOS PARA LABORATORIOS FARMACEUTICOS
Santiago
Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) para incorporarse de forma permanente a nuestro equipo técnico en el rol de Especialista de Microbiología y Validacion.Objetivo del cargo:Liderar e implementar metodologías microbiológicas analíticas y de validación para la identificación y recuento de microorganismos en salas limpias con estricto apego a normativas BPL/GLP, GMP e ISO aplicables.
Formar parte del equipo de especialistas de calificacion HVAC como gestor documental y de apoyo.Principales responsabilidades:Diseñar y ejecutar planes de muestreo microbiológico en áreas limpias y salas clasificadas (HVAC, superficies y ambientes controlados).
Aplicar matrices de gestión de riesgos (FMEA) y colaborar en el desarrollo de protocolos de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ).
Supervisar ensayos, recuentos microbiológicos e identificación cualitativa en laboratorio y comisiones de terreno.Elaborar, revisar y controlar la documentación técnica del área: procedimientos operativos estándar (POE/SOP), metodologías analíticas, informes de ensayo y gestión de desviaciones/CAPA.Coordinar los recursos analíticos, insumos e instrumental del laboratorio microbiológico.Participar activamente en proyectos de innovación, estandarización de nuevos ensayos y crecimiento del área.Condiciones del puesto:Jornada: Lunes a viernes con horario fijo.Modalidad: PresencialUbicación: Comuna de San Miguel, Santiago (a dos cuadras de Metro Ciudad del Niño, Línea 2).
Contrato: Contrato de trabajo indefinido (previo periodo a plazo fijo según evaluación de desempeño).
Requisitos excluyentes:Formación académica:
Título profesional universitario de Químico(a) Farmacéutico(a), Bioquímico(a), Microbiólogo(a) o carrera afín de las ciencias biológicas/farmacéuticas (graduado/titulado).
Experiencia laboral: Mínimo 2 años de experiencia en laboratorios de control de calidad microbiológico, validación farmacéutica o monitoreo ambiental de áreas limpias.Conocimientos técnicos:Normativas regulatorias: BPL/GLP, BPM/GMP, farmacopeas oficiales y sistemas de gestión de calidad (ISO ***** / ISO **** / CAPA / ICH).
Metodología de análisis de riesgo (FMEA / HACCP /ISO *****) y diseño de planes de muestreo en salas limpias.Trazabilidad documental e Integridad de Datos (ALCOA+).
Requisitos deseables:Experiencia en redacción de protocolos y reportes de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ).
Manejo de herramientas ofimáticas (Excel intermedio-avanzado, Word, MS Project).
Licencia de conducir clase B al día (para comisiones eventuales de muestreo en terreno).
Competencias y habilidades fundamental:Pensamiento sistémico y criterio técnico-analítico.Rigor metodológico y prolijidad en gestión documental.Capacidad resolutiva frente a desvíos analíticos y contingencias operacionales.Comunicación asertiva, orientación al trabajo colaborativo y adaptabilidad al cambio.Qué ofrecemos:Renta líquida acorde a responsabilidades y mercado.Asignación de bonos e incentivos económicos por desempeño.Estabilidad laboral en una institución consolidada y con prestigio técnico en el rubro.Oportunidades concretas de desarrollo profesional y especialización continua.
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📌 Químico(A) Farmacéutico(A) – Especialista En Microbiología Y Validación
🏢 EMPRESA DE SERVICIOS PARA LABORATORIOS FARMACEUTICOS
📍 Santiago