Analista de Calificaciones — Industria Farmacéutica

Buscamos un/a Analista de Calificaciones para el área de Aseguramiento de Calidad, con dependencia del Ingeniero de Sistemas de Apoyo Crítico.

El propósito del cargo es mantener equipos, sistemas, instalaciones y procesos críticos en estado calificado, conforme a la normativa sanitaria vigente y a las Buenas Prácticas de Manufactura.

Principales funciones:

Planificar, ejecutar y documentar protocolos de calificación DQ, IQ, OQ y PQ, y emitir los reportes correspondientes.

Mantener actualizados los Planes Maestros de Validación y los cronogramas de calificación.

Evaluar el impacto de los controles de cambio y determinar la necesidad de recalificación o revalidación.

Gestionar desviaciones, no conformidades e investigaciones, con seguimiento de las acciones correctivas y preventivas.

Asegurar la integridad de los datos (ALCOA+) y la trazabilidad documental de las actividades de calificación.

Coordinar con Producción, Ingeniería, Mantención y Control de Calidad, y actuar como contraparte técnica en auditorías internas y externas.

Requisitos:





Título profesional de Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico, Bioquímico o carrera afín.

Al menos un año de experiencia en industria farmacéutica, en el área de Aseguramiento de Calidad.

Conocimientos de GMP, validación y calificación de sistemas y equipos, integridad de datos, gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios.

Conocimiento de sistemas críticos: HVAC, agua purificada y aire comprimido.

Inglés técnico nivel medio, manejo de software de gestión documental y estadística básica aplicada a validaciones.

Qué buscamos en la persona:

Rigurosidad y orientación al detalle, pensamiento analítico y resolución de problemas, capacidad de planificación y organización, trabajo participativo e influencia transversal, autonomía y compromiso con la calidad.

Postulaciones a [email protected], indicando pretensiones de renta.

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📌 Analista de calificaciones- Industria farmacéutica (Santiago)
🏢 Buscando profesionales
📍 Santiago