Buscamos un/a Analista de Calificaciones para el área de Aseguramiento de Calidad, con dependencia del Ingeniero de Sistemas de Apoyo Crítico.

El propósito del cargo es mantener equipos, sistemas, instalaciones y procesos críticos en estado calificado, conforme a la normativa sanitaria vigente y a las Buenas Prácticas de Manufactura.

Principales funciones:

- Planificar, ejecutar y documentar protocolos de calificación DQ, IQ, OQ y PQ, y emitir los reportes correspondientes.
- Mantener actualizados los Planes Maestros de Validación y los cronogramas de calificación.
- Evaluar el impacto de los controles de cambio y determinar la necesidad de recalificación o revalidación.
- Gestionar desviaciones, no conformidades e investigaciones, con seguimiento de las acciones correctivas y preventivas.
- Asegurar la integridad de los datos (ALCOA+) y la trazabilidad documental de las actividades de calificación.
- Coordinar con Producción, Ingeniería, Mantención y Control de Calidad,



y actuar como contraparte técnica en auditorías internas y externas.

Requisitos:

- Título competente de Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico, Bioquímico o carrera afín.
- Al menos un año de experiencia en industria farmacéutica, en el área de Aseguramiento de Calidad.
- Conocimientos de GMP, validación y calificación de sistemas y equipos, integridad de datos, gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios.
- Conocimiento de sistemas críticos: HVAC, agua purificada y aire comprimido.
- Inglés técnico nivel medio, manejo de software de gestión documental y estadística básica aplicada a validaciones.

Qué buscamos en la persona:

- Rigurosidad y orientación al detalle, pensamiento analítico y resolución de problemas, capacidad de planificación y organización, trabajo colaborativo e influencia transversal, autonomía y compromiso con la calidad.

#J-18808-Ljbffr

📌 Analista de Calificaciones — Industria Farmacéutica (Santiago)
🏢 Industria Farmaceutica
📍 Santiago