Objetivo del cargoBuscamos un/a profesional técnico con experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica, orientado/a al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPM), la revisión de documentación de lotes y el control de procesos productivos y de acondicionamiento.El cargo requiere una persona metódica, analítica y organizada, con conocimientos en gestión documental, investigación de desviaciones y cumplimiento de procedimientos, capaz de asegurar la trazabilidad y calidad de los productos.Requisitos de formación y experienciaTítulo técnico de nivel superior o cualificado en, Química Industrial, Análisis Químico, Control de Calidad o carrera afín. La formación específica deberá ser compatible con las responsabilidades del cargo.Experiencia laboral de 1 a 2 años en Aseguramiento de Calidad (QA), Control de Calidad (QC) o áreas de calidad de la industria farmacéutica.Experiencia en procesos de etiquetado y acondicionamiento de productos farmacéuticos.Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPM) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).Manejo de procedimientos operativos estandarizados (SOP/POE), control documental y trazabilidad de registros.Conocimientos técnicos requeridosRevisión de documentación productiva, analítica y de acondicionamiento de lotes.Gestión de desviaciones,
no conformidades e investigaciones de calidad.Conocimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).Gestión de control de cambios.Control de versiones y actualización de procedimientos.Verificación del cumplimiento de especificaciones de calidad para productos y materiales de empaque.Principales funcionesRevisar los registros de fabricación y acondicionamiento de lotes, verificando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los procedimientos establecidos.Verificar la correcta ejecución de los procesos de envasado, etiquetado y acondicionamiento.Detectar, documentar y dar seguimiento a desviaciones, no conformidades e investigaciones de calidad.Participar en la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).Mantener actualizada la documentación técnica y los procedimientos operativos estandarizados.Verificar que los materiales de empaque y los productos cumplan con las especificaciones y requisitos de calidad.Participar en la revisión documental previa a la liberación de lotes, de acuerdo con los procedimientos y las atribuciones del cargo.Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y de Documentación.Perfil que buscamosUna persona analítica, rigurosa y organizada, con atención al detalle, capacidad para detectar inconsistencias documentales y orientación al cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad.Se valorará especialmente la experiencia práctica en plantas farmacéuticas, laboratorios o empresas sujetas a exigencias regulatorias sanitarias.Ubicación del trabajo- comuna de Pudahuel