Company Description: SANTEPHARMA

Job Description
Objetivo del cargo Buscamos un/a cualificado técnico con experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica, orientado/a al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPM), la revisión de documentación de lotes y el control de procesos productivos y de acondicionamiento. El cargo requiere una persona metódica, analítica y organizada, con conocimientos en gestión documental, investigación de desviaciones y cumplimiento de procedimientos, capaz de asegurar la trazabilidad y calidad de los productos. Requisitos de formación y experiencia Título técnico de nivel superior o profesional en, Química Industrial, Análisis Químico, Control de Calidad o carrera afín. La formación específica deberá ser compatible con las responsabilidades del cargo. Experiencia laboral de 1 a 2 años en Aseguramiento de Calidad (QA), Control de Calidad (QC) o áreas de calidad de la industria farmacéutica. Experiencia en procesos de etiquetado y acondicionamiento de productos farmacéuticos. Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPM) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD). Manejo de procedimientos operativos estandarizados (SOP/POE), control documental y trazabilidad de registros. Conocimientos técnicos requeridos Revisión de documentación productiva, analítica y de acondicionamiento de lotes. Gestión de desviaciones, no conformidades e investigaciones de calidad. Conocimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).



Gestión de control de cambios. Control de versiones y actualización de procedimientos. Verificación del cumplimiento de especificaciones de calidad para productos y materiales de empaque. Principales funciones Revisar los registros de fabricación y acondicionamiento de lotes, verificando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los procedimientos establecidos. Verificar la correcta ejecución de los procesos de envasado, etiquetado y acondicionamiento. Detectar, documentar y dar seguimiento a desviaciones, no conformidades e investigaciones de calidad. Participar en la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Mantener actualizada la documentación técnica y los procedimientos operativos estandarizados. Verificar que los materiales de empaque y los productos cumplan con las especificaciones y requisitos de calidad. Participar en la revisión documental previa a la liberación de lotes, de acuerdo con los procedimientos y las atribuciones del cargo. Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y de Documentación. Perfil que buscamos Una persona analítica, rigurosa y organizada, con atención al detalle, capacidad para detectar inconsistencias documentales y orientación al cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad. Se valorará especialmente la experiencia práctica en plantas farmacéuticas, laboratorios o empresas sujetas a exigencias regulatorias sanitarias. Ubicación del trabajo
- comuna de Pudahuel

📌 Analista de calidad procesos Farmaceuticos (Santiago)
🏢 Laboratorio Santepharma
📍 Santiago