Company Description: SANTEPHARMA

: Objetivo del cargo

Buscamos un/a profesional técnico con experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica, orientado/a al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPM), la revisión de documentación de lotes y el control de procesos productivos y de acondicionamiento.

El cargo requiere una persona metódica, analítica y organizada, con conocimientos en gestión documental, investigación de desviaciones y cumplimiento de procedimientos, capaz de asegurar la trazabilidad y calidad de los productos.

Requisitos de formación y experiencia

Título técnico de nivel superior o competente en, Química Industrial, Análisis Químico, Control de Calidad o carrera afín. La formación específica deberá ser compatible con las responsabilidades del cargo.

Experiencia laboral de 1 a 2 años en Aseguramiento de Calidad (QA), Control de Calidad (QC) o áreas de calidad de la industria farmacéutica.

Experiencia en procesos de etiquetado y acondicionamiento de productos farmacéuticos.

Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPM) y Buenas Prácticas de Documentación (BPD).

Manejo de procedimientos operativos estandarizados (SOP/POE), control documental y trazabilidad de registros.

Conocimientos técnicos requeridos

Revisión de documentación productiva, analítica y de acondicionamiento de lotes.

Gestión de desviaciones, no conformidades e investigaciones de calidad.

Conocimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).





Gestión de control de cambios.

Control de versiones y actualización de procedimientos.

Verificación del cumplimiento de especificaciones de calidad para productos y materiales de empaque.

Principales funciones

Revisar los registros de fabricación y acondicionamiento de lotes, verificando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los procedimientos establecidos.

Verificar la correcta ejecución de los procesos de envasado, etiquetado y acondicionamiento.

Detectar, documentar y dar seguimiento a desviaciones, no conformidades e investigaciones de calidad.

Participar en la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Mantener actualizada la documentación técnica y los procedimientos operativos estandarizados.

Verificar que los materiales de empaque y los productos cumplan con las especificaciones y requisitos de calidad.

Participar en la revisión documental previa a la liberación de lotes, de acuerdo con los procedimientos y las atribuciones del cargo.

Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y de Documentación.

Perfil que buscamos Una persona analítica, rigurosa y organizada, con atención al detalle, capacidad para detectar inconsistencias documentales y orientación al cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad.

Se valorará especialmente la experiencia práctica en plantas farmacéuticas, laboratorios o empresas sujetas a exigencias regulatorias sanitarias.

Ubicación del trabajo- comuna de Pudahuel

📌 Analista de calidad procesos Farmaceuticos (Santiago)
🏢 Laboratorio Santepharma
📍 Santiago