08 abr
Abbott
Metropolitana
Responsabilidades:
- Gerenciar el proceso de transferencias de productos desde planta piloto a planta industrial.
- Gerenciar el proceso de homologaciones de Abbott EPD Chile.
- Liderar el proceso de recuperación de productos establecidos con comercialización suspendida a causa de fallas operacionales, analíticas o regulatorias, entre otras.
- Participar de los procesos de optimización de operaciones en conjunto con las Gerencias de Calidad y Producción para el robustecimiento de los productos del Site.
- Liderar el proceso de validación de metodologías analíticas del Site y su posterior transferencia al área de Control de Calidad.
- Liderar el proceso de revisión y adherencia del portafolio a los requerimientos compéndiales y regulatorios que apliquen, además de la evaluación del impacto de los posibles cambios sobre los productos establecidos del Site.
- Definir, mantener y controlar los indicadores de desempeño del área.
Requisitos:
- Profesional de formación universitaria Químico Farmacéutico, Químico Industrial o Ingeniero Químico con experiencia demostrada en la industria farmacéutica de al menos 5 años. Idealmente que se haya desempeñado en lagunas de las siguientes áreas de la industria: Investigación y Desarrollo (Analítico), Estabilidad, Control de Calidad o Validación de Procesos.
- Deberá estar familiarizado con procesos de transferencia de productos, optimización de procesos y métodos analíticos, homologaciones de materias primas y resolución de fallas.
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