XV.58 | [YSA972] - AUDITOR PARA ASEGURAMIENTO DE CALIDAD en Metropolitana | [MEG-963] en Metropolitana

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08 sep
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Importante laboratorio farmacéutico multinacional requiere AUDITOR ESQ, quien estará a cargo de realizar auditorías externas y remotas a proveedores como parte del proceso de calificación, de acuerdo con las normativas aplicables , para proporcionar información necesaria acerca de la seguridad y calidad de los materiales y servicios entregados por los distintos proveedores.

Funciones:

- Planificar, preparar y conducir auditorías a los proveedores para asegurar una alta calidad consistente con los requerimientos farmacéuticos y servicios a comprar.

- Elaborar reportes de auditoria, aprobar el plan de acción CAPAS de los proveedores.

- Ejecutar auditorias en sitio o remotas de materiales y servicios menos criticos.







- Cerrar el proceso de auditoria luego de aprobar el plan de CAPAs.

- Planear, negociar y cerrar acuerdos de calidad con los proveedores de materiales y servicios que lo requieran.

- Planificar, negociar y ejecutar actividades relacionadas a los contratos de QA para proveedores y servicios a prestar.

- Profesional con formación en Ciencias (Químico, Farmacéutico o Ingeniero) con experiencia en producción, control de calidad.

- Experiencia de auditoría de al menos 2 años de los siguientes tipos: API no estériles, Excipientes, formas farmacéuticas no estériles, CMOs, substancias químicas, dispositivos médicos, materiales de empaque primario y secundario, bodegas y proveedores de servicio.

Conocimientos específicos:

- Inglés escrito y oral avanzado

- Procedimientos de Auditoria

- Conocimiento de normativas internacionales tales como PICs, ICH, EU GMP, FDA and ISO

- Normas GMP locales

- Microsoft Office Intermedio

- Sistemas de Calidad Farmacéutico

- Disponibilidad para viajar

SFA255 V.743 - AUDITOR PARA ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (LY.89) en Metropolitana en Metropolitana en Metropolitana - (RWP.438)

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