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1.

Descripción de la Empresa

Importante laboratorio farmacéutico con presencia en Chile y respaldo internacional se dedica a la importación, distribución y aseguramiento de calidad de medicamentos, principalmente en el segmento de genéricos.

La organización opera bajo altos estándares regulatorios, con foco en la calidad, trazabilidad y cumplimiento normativo, abasteciendo tanto al sector privado como a instituciones públicas.

Su estructura combina un equipo local consolidado con lineamientos globales, exigiendo excelencia técnica, orden documental y alineación con normativas nacionales e internacionales.

2.

Objetivo del Cargo

Asegurar el correcto funcionamiento del laboratorio de Control de Calidad, garantizando la confiabilidad de los análisis, el cumplimiento normativo y la liberación oportuna de productos, velando por el equilibrio entre las exigencias regulatorias y los objetivos del negocio.

3.

Funciones

- Liderar el laboratorio de Control de Calidad, actuando como su responsable técnico y normativo.
- Implementar y mantener el sistema de calidad conforme a las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y normativa ISP.
- Identificar, gestionar y corregir desviaciones del sistema de calidad, impulsando la mejora continua.
- Coordinar auditorías regulatorias y liderar planes de acción correctiva.
- Revisar y autorizar la documentación asociada a los análisis de lotes y certificados de análisis.




- Aprobar y mantener actualizados los Procedimientos Operativos Estándar (POE).
- Asegurar el correcto funcionamiento, calibración y calificación de los equipos de laboratorio.
- Diseñar y ejecutar programas de verificación de métodos analíticos.
- Coordinar la toma de muestras conforme a los procedimientos establecidos.
- Gestionar la capacitación técnica del equipo, incluyendo normativa DS N°3/2010, artículo 156.
- Supervisar la custodia de sustancias controladas cuando corresponda.
- Mantener comunicación efectiva con autoridades regulatorias y contrapartes técnicas internacionales.

Requisitos:

Requisitos y Experiencia

- Título competente de Químico/a Farmacéutico/a (excluyente).
- Mínimo 3 años de experiencia liderando laboratorios de Control de Calidad en la industria farmacéutica.
- Experiencia en Control de Calidad y Aseguramiento de Calidad.
- Conocimiento y aplicación de:
- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
- Norma Técnica ISP NT 127.
- Inglés nivel medio–alto (excluyente).
- Disponibilidad para trabajo 100% presencial.
- Manejo de equipos e instrumentos propios de laboratorios de Control de Calidad.
- Experiencia en gestión documental: manual de calidad, SMF, PMV, entre otros.
- Capacidad para coordinar análisis con laboratorios externos cuando sea requerido.

Required Skill Profession

Operations Specialties Managers

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📌 Director/a Técnico/a Control de Calidad (Santiago)
🏢 Global Executive Chile
📍 Santiago