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Responsabilidades:
Asegurar y planificar la realización del estado calificado de los equipos productivos, sistemas de apoyo crítico y validación de procesos con su documentación respectiva, colocando énfasis en los sistemas nuevos a implementar.
Planificar el estado validado de los procedimientos de limpieza de las plantas productivas, revisando y aprobando protocolos, matrices, informes, monitoreos e informes de verificación.
Coordinar el desarrollo de metodología analítica de limpieza.
Elaboración y seguimiento de la planificación de los programas establecidos, para así obtener el rendimiento del área y los especialistas de validación.
Asegurar que los monitoreos en las instalaciones de almacenamiento de bodegas de productos terminados, materias primas, cámaras frías, áreas limpias, cumplan con lo establecido en los protocolos e informes de monitoreo, así como controlar las condiciones ambientales de las instalaciones de Abbott EPD.
Revisar y elaborar procedimientos operativos estándar del área para detallar el correcto funcionamiento de los procesos internos del área, como también de los equipos a utilizar para ciertas mediciones en terreno.




Asegurar y planificar el estado validado de los sistemas computarizados que tienen un carácter GMP sensible, con su documentación respectiva.
Capacitar y supervisar al personal a su cargo.
Mantener actualizado el sistema de gestión de calidad del departamento, de acuerdo a normativa vigente y lineamientos Abbott.
Generar desvíos y no conformidades en el caso de algún incumplimiento.
Detectar e informar las CAPA´s detectadas durante la fabricación del producto o durante la elaboración del informe de validación.
Levantar control de cambios respectivo cuando la validación/calificación del producto lo amerite.
Dar seguimiento y cerrar a tiempo CAPA´s y tareas de controles de cambios. En caso de no poder cumplir con la fecha estipulada, gestionar la re - programación.

Requisitos:
Educación: Título de Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico, Ingeniero Informático, Ingeniero Industrial o Bioquímico titulado.
Mínimo 3 años de experiência en laboratorio farmacéutico, específicamente en el área de validaciones.
Manejo en SAP o algún ERP.
Nível de inglés intermedio/avanzado.

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📌 Supervisor De Validaciones Santiago
🏢 Abbott Laboratories
📍 Santiago