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Analista Regulatorio Pudahuel

En Xinerlink, la diversidad e inclusión enriquecen nuestro equipo y cultura. Valoramos tu talento único en un ambiente donde eres bienvenidoa. Únete y construyamos juntos y juntas un futuro inclusivo.

Presentación Buscas un desafío en el sector farmacéutico Buscamos un a Analista Regulatorio para integrarse a nuestro equipo de Investigación, Desarrollo y Asuntos Regulatorios. Tu misión será clave en la preparación, revisión y mantenimiento de registros sanitarios de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, asegurando siempre el cumplimiento de la normativa vigente.

Condiciones de la Oferta
Ubicación Comuna de Pudahuel.
Renta Acorde al mercado.
Horario Turnos rotativos.

Funciones Principales
Apoyar la preparación y compilación de expedientes de registro sanitario de medicamentos.
Elaborar y organizar documentación técnica para nuevos registros, renovaciones y modificaciones.
Revisar la integridad documental de los expedientes antes de la evaluación interna.
Hacer seguimiento al estado de solicitudes en plataformas sanitarias y procesos de reposición.
Mantener archivos físicos digitales y asegurar la trazabilidad de la documentación regulatoria.
Administrar bases de datos internas y verificar la vigencia de certificados técnicos GMP,



CEP, DMF, etc..
Coordinar con las áreas de Aseguramiento de Calidad y Dirección Técnica para la solicitud de información.

Requisitos del Cargo

Excluyentes
Formación técnica o profesional en Química y Farmacia, Bioquímica, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o carreras afines a ciencias de la salud.
Experiencia previa en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, cosmética o de alimentos.
Manejo de Inglés nivel intermedio.
Disponibilidad para trabajar en Pudahuel bajo horario rotativo.

Deseables
Conocimiento en normativa sanitaria DS N3 2010 y procedimientos del ISP.
Manejo de dossiers regulatorios bajo formato CTD.
Dominio intermedio de herramientas IA y Adobe Acrobat.

Si eres una persona organizada, con atención al detalle y capacidad de análisis técnico, te invitamos a postular y crecer con nosotros

Bolsa de trabajo Chile ofrecemos puesto de Analista Regulatorio para el sector de Investigacion y Calidad en la empresa XinerLink de Santiago Pudahuel. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Jornada de 44 horas semanales.

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📌 Analista Regulatorio Pudahuel
🏢 XinerLink
📍 Pudahuel