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En Xinerlink nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Asuntos Regulatorios para integrarse al equipo de Investigación, Desarrollo y Asuntos Regulatorios de una importante empresa del sector farmacéutico, ubicada en la comuna de Pudahuel.Condiciones Laborales: Ubicación: Comuna de Pudahuel (Modalidad presencial).Horario: Lunes, Miercoles, Viernes 8:00 a 17:30 Martes y Jueves 8:00 a 18:30 Buses de Acercamiento desde Santiago Centro)Renta: Acorde al mercado laboral.Objetivo del Cargo: Cumplir un rol clave en la preparación, revisión, tramitación y mantenimiento de los registros sanitarios de medicamentos, dispositivos médicos y productos cosméticos, asegurando de forma estricta el cumplimiento de la normativa sanitaria e institucional vigente.Principales Funciones: Apoyar en la preparación, estructuración y compilación de expedientes para el registro sanitario de medicamentos.Elaborar, organizar y clasificar la documentación técnica requerida para la obtención de nuevos registros, renovaciones y modificaciones ante la autoridad.Revisar exhaustivamente la integridad documental de los expedientes de manera previa a la evaluación interna.Realizar el seguimiento continuo del estado de las solicitudes en las plataformas sanitarias correspondientes y gestionar los procesos de reposición.Mantener y actualizar los archivos físicos y digitales, garantizando la trazabilidad de toda la documentación regulatoria.Administrar las bases de datos internas y verificar rigurosamente la vigencia de los certificados técnicos (GMP, CEP, DMF,



entre otros).Coordinar de manera directa con las áreas de Aseguramiento de Calidad y Dirección Técnica para el levantamiento y solicitud de información necesaria.Requisitos para Postular: Requisitos Excluyentes: Formación Académica: Titulado/a de carreras profesionales o técnicas del área de ciencias de la salud, tales como Química y Farmacia, Bioquímica, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o carreras afines.Experiencia: Experiencia demostrable en el área de Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, cosmética o de alimentos.Idiomas: Manejo de inglés a nivel intermedio (Lectura técnica y comprensión documental).Disponibilidad: Disposición para trabajar en la comuna de Pudahuel bajo el esquema de horario rotativo mencionado.Requisitos Deseables: Conocimiento en normativa sanitaria nacional (DS N°3/2010) y manejo de procedimientos ante el Instituto de Salud Pública (ISP).Experiencia previa en el manejo y armado de dossiers regulatorios bajo formato CTD.Dominio intermedio de Adobe Acrobat y herramientas de Inigencia Artificial aplicadas a la gestión documental.En Xinerlink, la diversidad e inclusión enriquecen nuestro equipo y cultura. Este proceso de selección considera criterios de equidad. Si requieres algún ajuste razonable para participar de las etapas de evaluación, por favor infórmanos.Las personas interesadas que cumplan con el perfil técnico y los requisitos excluyentes descritos, pueden ingresar su postulación para iniciar el proceso de selección.-Requerimientos- Educación mínima: Universitaria / I.P. / C.F.T.3 años de experienciaEdad: A partir de 25 añosPalabras clave: analyst, botica, apoteca, pharmacy, farmacia, engeneering, ingenieria, chemestry, quimicaSalario: 0 CLP/MONTH.

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📌 Analista De Asuntos Regulatorios (farmacéutica) (farmacia, Bioquímica, Ingeniería Química)
🏢 XinerLink
📍 Santiago