Analista De Aseguramiento De La Calidad Químico Farmacéutico Las Condes

Analista De Aseguramiento De La Calidad Químico Farmacéutico Las Condes

28 may
|
Michael Page Internacional
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Las Condes

28 may

Michael Page Internacional

Las Condes

Relevante cliente requiere contratar a Analista de Aseguramiento de la Calidad por reemplazo pre y post natal.

Nuestro cliente es una reconocida compañía biofarmacéutica general.

Principales responsabilidades:

Brindar soporte operativo y documental a los sistemas de calidad, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos y regulatorios.

Gestionar administrativamente la traducción de métodos analíticos, protocolos y reportes, manteniendo el control documental y las versiones vigentes.

Realizar el archivo, carga, mantenimiento y trazabilidad de documentación de calidad en sistemas corporativos.

Coordinar la entrega de métodos analíticos vigentes (ES/EN) a laboratorios externos (TPL) y asegurar la confirmación de recepción.

Participar en la elaboración y actualización de SOPs, Instrucciones de Trabajo (WI) y formatos del sistema de calidad.

Controlar y realizar seguimiento al stock de estándares de referencia utilizados por laboratorios externos.

Gestión de importación de estándares de referencia, asegurando la correcta documentación y registro.

Dar soporte al cierre de acciones de calidad derivadas de procesos de control de cambios.

Coordinar y realizar seguimiento a entrenamientos técnicos de analistas de laboratorios externos.





Brindar respaldo (backup) en actividades de disposición de producto, según los requerimientos del área.

Apoyar la gestión de cambios de SKU asociados a productos.

Gestionar devoluciones virtuales y gestión de devoluciones reales.

Ejecutar la revisión presencial de contramuestras, cuando aplique.

Participar en auditorías internas y/o GIA, entregando soporte documental y operativo.

Participar en instancias de Quality Council, según corresponda.

Gestionar el ingreso y seguimiento de órdenes de compra asociadas a TPL a través de Ariba.

Requisitos del cargo:

Título competente de Químico Farmacéutico / Química Farmacéutica.

Inscripción vigente en el Certificado de la Superintendencia de Salud de Chile.

Experiencia: se valorará experiencia inicial, práctica competente o pasantías en áreas de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad o entornos regulados.

Conocimiento básico o familiaridad con sistemas de gestión documental de calidad (deseable).

Inglés técnico para lectura y gestión de documentación.

-Disponibilidad de trabajar por reemplazo pre y post natal.

-Modalidad de trabajo hibrida en la comuna de Las Condes.

📌 Analista De Aseguramiento De La Calidad Químico Farmacéutico Las Condes
🏢 Michael Page Internacional
📍 Las Condes

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