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Descripción de la oferta
$ *******,00 Mensual.
Contrato a plazo fijo.
Jornada de 42 horas semanales.
Ubicación: Macul, Santiago.
Modalidad: Presencial.
Misión del Cargo
Coordinar y controlar la gestión regulatoria, sanitaria y de calidad del portafolio de productos, mediante la administración de registros sanitarios, liberación técnica, farmacovigilancia y validación de documentación técnica de fabricantes internacionales, con el fin de asegurar la comercialización segura de los productos y el cumplimiento estricto de la normativa vigente.
Descripción del Cargo
El Químico Farmacéutico – Especialista en Asuntos Regulatorios será responsable de liderar los procesos regulatorios de la compañía, actuando como referente técnico frente a autoridades sanitarias, fabricantes internacionales y áreas internas.
Su rol es principal para garantizar la correcta obtención, mantención y cumplimiento de registros sanitarios, así como la liberación técnica de productos, resguardando los estándares de calidad, seguridad y cumplimiento normativo del portafolio.
Funciones Principales
Coordinar y revisar la elaboración y presentación de dossiers de registro, renovaciones y modificaciones sanitarias ante el ISP.
Analizar y validar la documentación técnica y regulatoria proporcionada por fabricantes internacionales, asegurando su conformidad con la normativa chilena.
Controlar y verificar la documentación técnica y de calidad de los productos importados, garantizando su correcta liberación regulatoria.
Diseñar, implementar y mantener procedimientos regulatorios y de calidad, asegurando la trazabilidad documental y el cumplimiento normativo.
Coordinar y supervisar el sistema de farmacovigilancia y tecnovigilancia,



asegurando el reporte oportuno de eventos adversos.
Analizar desviaciones de calidad, no conformidades y alertas sanitarias, definiendo e implementando acciones correctivas y preventivas.
Evaluar la factibilidad regulatoria de nuevos productos y oportunidades de negocio, contribuyendo al desarrollo del portafolio.
Brindar soporte técnico-regulatorio a las distintas áreas de la organización, facilitando la implementación de estrategias comerciales.
Revisar y autorizar la documentación técnica necesaria para la liberación de productos.
Analizar riesgos sanitarios y definir acciones regulatorias que resguarden la continuidad operativa y el cumplimiento normativo.
Requisitos
Título profesional de Químico/a Farmacéutico/a (excluyente).
Mínimo 5 años de experiencia en cargos regulatorios dentro de la industria farmacéutica y/o de dispositivos médicos.
Experiencia comprobable en la elaboración y presentación de dossiers ante el ISP (excluyente).
Sólido conocimiento de normativa sanitaria chilena aplicable.
Experiencia en coordinación con fabricantes y laboratorios internacionales.
Manejo de estándares GMP, GDP y, deseable, ISO *****.
Inglés avanzado (oral y escrito) (excluyente).
Habilidades analíticas, alto nivel de rigurosidad técnica, autonomía y toma de decisiones.
Educación mínima: Universitaria / I.P. / C.F.T.
5 años de experiencia en el área regulatoria.
Conocimientos en Química farmacéutica.
Personas con discapacidad: Sí.
Ofrecemos
Incorporarse a una organización con alto estándar técnico y foco en cumplimiento regulatorio.
Participación en procesos estratégicos y de alto impacto para el negocio.
Ambiente profesional, colaborativo y orientado a la excelencia.
Estabilidad laboral y proyección de desarrollo.
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📌 Qf Especialista En Asuntos Regulatorios - Con Experiencia, Macul
🏢 Importante empresa del sector
📍 Macul