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La Oportunidad

Esta posición está ubicada en la planta de Produccion en Av. Carrascal, Santiago de Chile, en la división EPD. En esta división, estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más veloz crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Especialista de Validaciones, tendrás un rol clave en la coordinación y ejecución de los procesos de validación y calificación del site, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, GMP y las políticas de la compañía. Serás responsable de planificar y mantener el estado validado de sistemas, equipos, procesos y procedimientos, elaborando la documentación técnica correspondiente y dando seguimiento al programa de validaciones,



trabajando en colaboración con equipos internos para garantizar la integridad de datos y el cumplimiento regulatorio.

Que harás
- Ejecutar y mantener la calificación y validación de sistemas críticos, equipos, procesos productivos, procedimientos de limpieza y sistemas computarizados GMP, asegurando la documentación asociada.
- Elaborar y gestionar protocolos, informes, matrices, monitoreos y documentación técnica requerida por el sistema de calidad y para presentaciones ante el ISP (bioequivalencia).
- Realizar y analizar monitoreos ambientales en áreas productivas, de almacenamiento, cámaras frías y áreas limpias, garantizando el control de condiciones ambientales.
- Coordinar la toma de muestras y las actividades de validación/calificación con las distintas plantas del site y el equipo analítico.
- Realizar el seguimiento y ejecución del programa de validaciones, detectando y reportando desviaciones o no conformidades.
- Asegurar el cumplimiento de integridad de

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📌 Especialista de Validaciones (Santiago)
🏢 Abbott Laboratories
📍 Santiago