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Sandoz continúa atravesando un período emocionante y transformador como líder global y proveedor pionero de medicamentos biosimilares y genéricos sostenibles. A medida que seguimos este nuevo y ambicioso camino, se presentarán oportunidades únicas, tanto profesional como personalmente. ¡Únete a nosotros, el futuro está en nuestras manos!

**Tus Responsabilidades Fundamental**:

- Gestionar proyectos de presentación regulatoria local.
- Proporcionar sumisión y contribuir a la estrategia regulatoria relacionada técnica, inteligencia y conocimiento necesarios para desarrollar, registrar y mantener productos globales.
- Contribuir a la aportación estratégica y técnica/soporte para impulsar la implementación de sistemas, herramientas y procesos globales para apoyar proyectos de desarrollo global y/o productos comercializados.
- Mantener frecuentes contactos internos y externos, representando a la organización en proyectos específicos.
- Trabajar en problemas de alcance moderado, analizando situaciones o datos que requieren una revisión de una variedad de factores.
- Asegurar el correcto mantenimiento de los productos del portafolio del cluster y/o país asignado
- Actuar como business partner dando el soporte regulatorio adecuado que permita que los productos cumplan con la legislación vigente.

**Indicadores Clave de Desempeño**:

- Garantizar un sistema de documentación controlado, retención de registros y servicios de información, incluidos los procesos de retención de registros electrónicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras.
- Mantener el sistema de cambio de documentación técnica y no técnica.
- Asegurar que existen procedimientos para clasificar y mantener registros.
- Interpretar y hacer cumplir todos los requisitos de formato, estándares, políticas y procedimientos operativos de la documentación.
- Identificar los componentes de presentación,



comunicar las normas de documentación y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarios.
- Analizar y evaluar datos, extraer información pertinente, preparar resúmenes de información y resúmenes ejecutivos del material buscado.
- Mantener un amplio conocimiento de la información del producto y contactos continuos con clientes locales, regionales y divisionales.
- Cumplir con los objetivos del área, KPIs de sometimientos y aprobaciones, como así también de proyectos regulatorios en los que participa.

**Lo que aportarás al rol**:
**Requisitos Esenciales**:

- Gestión y ejecución de operaciones.
- Gestión de proyectos.
- Colaboración internacional.
- Amplitud funcional.
- Experiência multicultural.
- Cumplimiento normativo.
- Gestión de la documentación.
- Excelencia operativa.
- Inglés.

**¿Por qué Sandoz?**

Los medicamentos genéricos y biosimilares son la columna vertebral de la industria global de medicamentos. Sandoz, líder en este sector, proporcionó más de 900 millones de tratamientos a pacientes en más de 100 países en 2024 y, aunque estamos orgullosos de este logro, ¡tenemos la ambición de hacer más! Con inversiones en nuevas capacidades de desarrollo, sitios de producción, nuevas adquisiciones y asociaciones, tenemos la oportunidad de dar forma al futuro de Sandoz y ayudar a más pacientes a acceder a medicamentos de alta calidad y bajo costo de manera sostenible.

Nuestro impulso está impulsado por una cultura abierta y colaborativa, dirigida por nuestros talentosos y ambiciosos colegas, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan un entorno ágil y colegiado con carreras flexibles e impactantes, donde la diversidad es bienvenida y donde se apoya el crecimiento personal.

**¡Únete a nosotros!**

**Compromiso con la Diversidad e Inclusión**:Estamos comprometidos a construir un entorno de trabajo excepcional e inclusivo y equipos diversos que representen a los pacientes y comunidades a las que servimos.

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📌 Dra Specialist (Santiago)
🏢 Sandoz
📍 Santiago